מנהל המזון והתרופות האמריקאי – הבדלי גרסאות

תוכן שנמחק תוכן שנוסף
MystBot (שיחה | תרומות)
מ r2.7.1) (בוט מוסיף: ar:إدارة الأغذية والأدوية
שורה 9:
בשנת [[1945]] דרש ה-FDA לאשר את בטיחותה ואת יעילותה של כל תרופה המבוססת על [[פניצילין]]. בהמשך הורחב האישור לכל חומרי ה[[אנטיביוטיקה]] אך לא לתרופות אחרות. בשנת [[1950]] נדרשו חברות התרופות לצרף תווית שימוש לתרופה, ובכך נסללה הדרך לבדיקת יעילותן של כלל התרופות על המחלות שבהן התיימרו לטפל.
 
יעילותו של המנהל הוכחה בשנות החמישים, כאשר החלה חברה גרמנית לייצר את תרופת ה[[תלידומיד]]. החל מ-1957 נגרמו באירופה אלפי מקרים של לידת ילדים חסרי גפיים לאימהות שנטלו את התרופה. בארצות הברית, לעומת זאת, התעקשה אחת מהרופאותמשבע הזוטרותהרופאות הקבועות במנהל התרופות האמריקאי באותו זמן, ד"ר [[פרנסס קלסי]], לא לאשר את התרופה לשימוש, בשל הסיכון בשימוש בתרופה שלא נבדקה. כתוצאה מכך, כמעט ולא נרשמו מקרים דומים בארצות הברית. מקרה התלידומיד הביא לחיזוק מעמדו של מנהל המזון והתרופות והפך אותו לסמכות עולמית בנושא.
 
ב-1953 עבר המנהל לכפיפות ל[[משרד הבריאות האמריקני]].