אפליברספט – הבדלי גרסאות

תוכן שנמחק תוכן שנוסף
Danit.Bayer (שיחה | תרומות)
אין תקציר עריכה
Danit.Bayer (שיחה | תרומות)
אין תקציר עריכה
שורה 1:
'''אפליברספט''' היא תרופה הרשומה לשימוש בישראל בשם '''אייליה''' (Eylea). אייליה מיועדת לטיפול בפגיעה בראייה הנגרמת עקב מחלות הרשתית הבאות{{הערה|1=[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=151 12 33800 00&safa=h התוויות לשימוש באייליה, מאגר התרופות, אגף הרוקחות במשרד הבריאות]}}:[[ניוון מקולרי]] גילי (wAMD); בצקת מקולרית על רקע [[סוכרת]] (DME); צמיחת כלי דם פתולוגיים ברשתית במטופלים הסובלים מקוצר ראייה חמור (myopic CNV); בצקת מקולרית בעקבות חסימה בווריד הרשתית המרכזי (CRVO) או בסעיף וריד הרשתית (BRVO). היא מאושרת לשימוש בארה"ב{{הערה|1= [http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm439838.htmlhtm FDA approves Eylea for Diabetic Macular edema]}}{{הערה|1= [http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm280601.htm FDA approves Eylea for wAMD ]}}, באירופה {{הערה|1= [http://www.medscape.com/viewarticle/827571 EU Panel OKs Aflibercept (Eylea) for Diabetic Macular Edema]}}{{הערה|1= [http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002392/human_med_001598.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 European Medicines Agency authorization details - Eylea]}}.
 
==מנגנון פעולה==
הפגיעה בראייה מתרחשת כאשר נוזל וחלבון דולפים מכלי דם לא תקינים בעין ומצטברים במרכז הראייה ברשתית (מקולה). הצטברות הנוזל ברשתית חוסמת את הראייה באופן הדרגתי ככל שכמותו גדלה. אייליה פועלת באמצעות חסימת חלבון VEGF – חלבון המהווה "פקטור צמיחה" (vascular endothelial growth factor)ומעודד צמיחה פתולוגית של כלי הדם הלא תקינים. על מנת לחסום את פעילותו, החומר הפעיל אפליברספט מתפקד כמלכודת לחלבון VEGF - הוא נקשר, באמצעות נוגדן כימי, אל החלבון משני צדדיו ובכך חוסם את יכולתו של החלבון להיקשר לרצפטור שלו. {{הערה|1=[http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002392/WC500135745.pdf
European Medicines Agency Summary for the public - Eylea]}}
 
בעין, האפיניות של מולקולה זו ל-VEGF חזקה פי 140 מהאפיניות של תכשירים אחרים הקיימים כיום. נמצא שהזרקה במינון של 2 מ”ג היא בעלת אפקטיביות ביולוגית למשך 83 ימים, לעומת האפקטיביות של כ 30- ימים בתכשירים המקובלים עד כה. משמע, החומר שומר על יכולת קשירת ונטרול VEGF בתוך הזגוגית למשך 10-12 שבועות אחרי זריקה אחת, ורק אחרי כעשרה שבועות הפעילות הביולוגית שלו יורדת.
 
שורה 30 ⟵ 32:
 
==אישורים==
בחודש נובמבר 2011 מנהל המזון והתרופות אמריקניות (FDA) אישר בארצות הברית את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי רטוב. בנובמבר 2012 אישרה סוכנות התרופות האירופית (EMEA) את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי רטוב.במארס 2015 אישרו ה-FDA והרשות האירופית EMA את אפליברספט לבצקת מקולרית על רקע סוכרתי.
 
התרופה אינה כלולה ב[[סל הבריאות]] של מדינת ישראל.
 
==קישורים חיצוניים==
* [http://namag.info/?p=1890 אייליה – תרופה חדשה לטיפול בנמ"ג]
* [http://lirot.org/wp-content/uploads/2013/12/moosaf-lirot-for-web.pdf אייליה במוסךבמוסף בריאות העין]
* [http://www.amdandme.com/introduction/welcome-to-amd-and-me/ AMD and me]