אפליברספט – הבדלי גרסאות
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
Danit.Bayer (שיחה | תרומות) אין תקציר עריכה |
Danit.Bayer (שיחה | תרומות) אין תקציר עריכה |
||
שורה 4:
הפגיעה בראייה מתרחשת כאשר נוזל וחלבון דולפים מכלי דם לא תקינים בעין ומצטברים במרכז הראייה ברשתית (מקולה). הצטברות הנוזל ברשתית חוסמת את הראייה באופן הדרגתי ככל שכמותו גדלה. אייליה פועלת באמצעות חסימת חלבון VEGF – חלבון המהווה "פקטור צמיחה" (vascular endothelial growth factor)ומעודד צמיחה פתולוגית של כלי הדם הלא תקינים. על מנת לחסום את פעילותו, החומר הפעיל אפליברספט מתפקד כמלכודת לחלבון VEGF - הוא נקשר, באמצעות נוגדן כימי, אל החלבון משני צדדיו ובכך חוסם את יכולתו של החלבון להיקשר לרצפטור שלו{{הערה|1=[http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002392/WC500135745.pdf
European Medicines Agency Summary for the public - Eylea]}}.
האפיניות של מולקולה זו ל-VEGF חזקה פי 140 מהאפיניות של תכשירים אחרים הקיימים כיום. נמצא שהזרקה במינון של 2 מ”ג היא בעלת אפקטיביות ביולוגית למשך 83 ימים, לעומת האפקטיביות של כ
==מינונים ואופן מתן==
שורה 23:
==תופעות לוואי==
[[תופעת לוואי (תרופה)|תופעות לוואי]] שכיחות של אפליברספט כוללות דימום של הלחמית, כאבי עיניים, קטרקט, התנתקות זגוגית, חלקיקים צפים בחלל הזגוגית ולחץ תוך עיני מוגבר.
==אישורים==▼
==ניסויים קליניים==
שורה 30 ⟵ 32:
VIEW 2 הוא מחקר מקביל שכלל 1,240 מטופלים והתקיים מחוץ לצפון אמריקה דהיינו באירופה, ישראל, אמריקה הלטינית ואוסטרליה והדגים תוצאות דומות. לאחר פרסום תוצאות מחקר VIEW 1 ו- VIEW 2, אושרה התרופה לשימוש על ידי ה- FDA ורשויות הבריאות באירופה.
▲==אישורים==
▲בחודש נובמבר 2011 מנהל המזון והתרופות אמריקניות (FDA) אישר בארצות הברית את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי רטוב. בנובמבר 2012 אישרה סוכנות התרופות האירופית (EMEA) את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי רטוב.במארס 2015 אישרו ה-FDA והרשות האירופית EMA את אפליברספט לבצקת מקולרית על רקע סוכרתי.
==קישורים חיצוניים==
| |||