התוויה – הבדלי גרסאות

 

עבור כל טיפול, למשל [[תרופה|תרופות]], קיים בכל מדינה גוף מפקח הקובע מהן ההתוויות עבור מתן הטיפול, ואלה רשומות הן בקובץ רישום התרופה והן ב[[עלון לצרכן]]. ב[[ארצות הברית]] הפיקוח על התוויות הטיפולים נמצא בידי [[מנהל המזון והתרופות האמריקאי]], וב[[ישראל]] אחראי לכך [[משרד הבריאות]]. כתוצאה מההבדלים בין רשויות הפיקוח השונות, ייתכן מצב שבו טיפול יאושר עבור התוויה מסוימת במדינה אחת ולא באחרת. בנוסף, שימוש בתרופה שלא לפי התוויה (off-label) איננו אסור, אלא במקרים שהוא מפר הנחיות אתיות או תקנות בטיחות הקשורות בתרופה. שימוש כזה נפוץ בתרופות ניסיוניות או בשימושים ניסיוניים לתרופות קיימות. מחקר שהתפרסם בשנת 2016 מצא כי שימוש בתרופות שלא לפי התוויה מגביר את הסיכון להתפתחות [[תופעת לוואי (תרופה)|תופעות לוואי]] כתוצאה מהן.{{הערה|Eguale T, Buckeridge DL, Verma A, et al. Association of Off-label Drug Use and Adverse Drug Events in an Adult Population. JAMA Intern Med. 2016;176(1):55-63.}}