הצהרת הלסינקי – הבדלי גרסאות

תוכן שנמחק תוכן שנוסף
WMA אמור להיות WHO
הגהה, עריכה
שורה 20:
 
==יישום העקרונות==
מערכות התחיקההחקיקה והרפואה במדינות רבות בעולם אימצו את עקרונות הצהרת הלסינקי כתקן מחייב לביצוע מחקרים ביו-רפואיים הכוללים [[ניסוי קליני|ניסויים קליניים]], ואף שילבו את העקרונות בחקיקה הרלוונטית.
 
ב[[ישראל]] הוכנסו עקרונות הצהרת הלסינקי (בגרסת 1975, לאחר תיקונים שהוכנסו בעצרת WMA ב[[טוקיו]], [[יפן]]) לתוך "תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א-1980" המהוות את הבסיס החוקי להסדרת ניסויים קליניים בישראל. משילוב הצהרת הלסינקי בתקנות, מתחייבת הקמת ועדה לבחינת בקשות לאישור מחקרים רפואיים הכוללים ניסויים בבני אדם בכל מוסדות הרפואה והמחקר בארץ. בוועדה כזו, הקרויה על שם ההצהרה '''ועדת הלסינקי''', חברים רופאים בכירים ונציגי ציבור, ובאחריותה לבחון את ההיבטים האתיים במחקרים קליניים ולוודא עמידתם בעקרונות הצהרת הלסינקי ובתקנות.