ארביטוקס – הבדלי גרסאות
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
{{תרופה}} |
|||
שורה 1:
{{תרופה}}
[[קובץ:Erbitux.gif|שמאל|ממוזער|250px|לוגו התרופה ארביטוקס]]
'''ארביטוקס''' (ב[[אנגלית]]: '''Erbitux'''), או ב[[שם גנרי|שמה הגנרי]]: '''סיטוקסימאב''' ('''Cetuximab'''), היא [[תרופה]] אנטי-[[סרטן (מחלה)|סרטנית]] המיועדת לטיפול בסרטן [[גרורה|גרורתי]] של [[סרטן המעי הגס|המעי הגס]] וב[[סרטן ראש צוואר]].
התרופה משווקת ב[[ארצות הברית]] על ידי חברת [[ImClone Systems]], ומחוץ לארצות הברית על ידי [[תאגיד]] [[מרק (חברת תרופות)|מרק]].
המחקר שהביא לפיתוח התרופה נערך ב[[מכון ויצמן למדע]], ולאחר מאבק משפטי נקבע שה[[פטנט]] שבבסיס התרופה שייך לחוקרי המכון: פרופ' [[מיכאל סלע]], ד"ר אסתר הורויץ וד"ר אתי פירק.
שורה 8 ⟵ 9:
==מנגנון פעילות משוער==
[[קובץ:1yy9.png|שמאל|ממוזער|250px|הדמיה ממוחשבת של קישור התרופה לחלבון EGFR. מולקולת EGFR (בסגול בצד שמאל של התמונה) קשורה על ידי זרוע של נוגדן צטוקסימב (ארביטוקס, חום וכחול, בצד ימין של התמונה)]]
ארביטוקס היא [[נוגדן]] [[רקומביננטי]] [[חלבון כימרי|כימרי]], הנקשר לאזור החוץ תאי של ה[[קולטן]] [[EGFR]]. בעקבות הקישור נמנע [[זירחון|זירחונו]] של הרצפטור ופעילותו מעוכבת. מכיוון ש-EGFR חיוני להפעלתם של חלבונים אחרים, השימוש בארביטוקס מעכב את פעילותם של לפחות 33 [[אנזים|אנזימי]] [[קינאז]] ובעקבות זאת מעוכב גידול התא; מופחתת הפרשת אנזימי מטלו-פרוטאז אל [[המטריקס הבין תאי]] (matrix metalloproteinase), המאפשרים לתאים הסרטניים לצאת מן הרקמה בה הם אחוזים ולפתח גרורות; מופחתת הפרשת VEGF, חלבון המעודד צמיחת כלי דם חדשים התומכים בהתפתחות הגידול; והתא עובר לתהליך של מוות תאי מבוקר ([[אפופטוזיס]]).
ארביטוקס מורכבת מהאזור המשתנה (Fv) של נוגדן עכברי ספציפי ל-EGFR ומהאזור הקבוע השייך לנוגדן אנושי מסוג IgG1. משקל ה[[מולקולה]] הוא בערך 152 קילו[[דלטון]] (kDa). הנוגדן מיוצר ב[[שורת תאים|שורת תאי]] [[מיאלומה]] עכברית.
שורה 20 ⟵ 21:
==ניסויים קליניים==
[[קובץ:Cetuximab HN.GIF|שמאל|ממוזער|250px|תוצאות ניסוי קליני בחולי סרטן ראש צוואר]]
* [[ניסוי קליני]] (שלב שלוש) בחולי [[סרטן תאי קשקש]] מתקדם של הראש והצוואר, שהשווה חולים שטופלו בארביטוקס וקרינה לעומת חולים שטופלו בקרינה ותרופת [[אפקט הפלצבו|פלצבו]], הראה עלייה בשרידות החציונית מ-29.3 חודשים בקבוצת הביקורת ל-49.0 חודשים בקבוצת הטיפול.[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=16467544&query_hl=2&itool=pubmed_docsum]
* ניסוי קליני (שלב שלוש) נוסף בחולי סרטן תאי קשקש מתקדם של הראש והצוואר, השווה בין חולים שטופלו בארביטוקס בנוסף לכימותרפיה מסוג [[ציספלטין]], לבין חולים שטופלו בציספלטין ותרופת [[פלצבו]]. הניסוי הראה עלייה בשרידות החציונית מ-8.0 חודשים בקבוצת הביקורת ל-9.2 חודשים בקבוצת הטיפול, אך ההבדל בשרידה לא היה משמעותי מבחינה סטטיסטית. 26% מן החולים הגיבו לשילוב בין התרופות, לעומת 10% בלבד בקבוצת הביקורת. מתוך החולים שטופלו בארביטוקס התועלת הגדולה ביותר אובחנה בחולים שפיתחו פריחה עורית.[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=16314626&query_hl=4&itool=pubmed_docsum]
==תופעות לוואי==
* '''פריחה עורית''' - היא תופעת הלוואי הנפוצה ביותר. הפריחה באה לידי ביטוי באדמומיות, פצעונים, אקזמה והתקלפות עור. מופיעה מספר ימים לאחר הטיפול ונעלמת בסופו. ניתן להקל על הפריחה באמצעות טיפול תרופתי.
▲* '''פריחה עורית''' - היא תופעת הלוואי הנפוצה ביותר. הפריחה באה לידי ביטוי באדמומיות, פצעונים, אקזמה והתקלפות עור. מופיעה מספר ימים לאחר הטיפול ונעלמת בסופו. ניתן להקל על הפריחה באמצעות טיפול תרופתי.
* '''עייפות'''
* '''בחילות והקאות''' - מופיעות זמן קצר לאחר העירוי. ניתנות להקלה באמצעות טיפול תרופתי.
* '''[[שלשול]]''' - עלול לגרום ל[[התייבשות]]. מומלץ להרבות בשתייה, וניתן להקל על ידי טיפול תרופתי. אם אין שיפור והשלשול מאיים על חיי החולה הטיפול מופסק.
===תופעות לוואי נדירות===
* '''תגובות [[אלרגיה|אלרגיות]]'''
* '''כאבי ראש'''
* '''פצעים בפה'''
* '''תגובה חיסונית לקויה למזהמים'''- נטייה להתפתחות מחלות זיהומיות
* '''עצירות'''
* '''[[אנמיה]]'''
| |||