הרשות הלאומית להסמכת מעבדות – הבדלי גרסאות
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
←הקמה ופעילות: הרחבה על ראש הרשות הראשון (וראו סימוכין) https://www.israc.gov.il/_Uploads/dbsAttachedFiles/Rashuton54.pdf |
AnnieBunny1 (שיחה | תרומות) מ קישורים פנימיים |
||
שורה 12:
== רקע להקמת הגוף ==
בראשית [[שנות ה-90 של המאה ה-20|שנות ה-90]] גברה המודעות בדבר איכותם של מוצרים והתאמתם לתקנים לאומיים ובין-לאומיים לגבור בארץ ובעולם. תקנים אלו נועדו בעיקר להבטיח שאין במוצרים סכנה
==הקמה ופעילות==
שורה 28:
מעבדה שעמדה בהצלחה במבדק ההסמכה מקבלת מעמד של "מעבדה מוסמכת"{{הערה|שם=מממ}}.
מעבדות יכולות לקבל הסמכה לכל הבדיקות
מעבדה מוסמכת עובדת הסמכה חוזרת כעבור שלוש שנים. בין שני מבדקי הסמכה נמצאת המעבדה בפיקוח הרשות הלאומית להסמכת מעבדות. הפיקוח מקנה לרשות אמון שהמעבדה ממשיכה לעמוד בדרישות שלפיהן הוסמכה. הפיקוח מבוסס על מבדקים יזומים ועל מבדקי פתע של הרשות במעבדה, על עריכת בדיקות או כיולים לפריטים הניתנים למעבדה על ידי הרשות וכן על ניתוח סטטיסטי של התוצאות המתקבלות על ידי המעבדה. הרשות מהווה גורם אובייקטיבי שאליו יכולים לפנות לקוחות המעבדות, אם יש להם טרוניה או תלונה באשר לתפקודה המקצועי של המעבדה. הרשות הלאומית להסמכת מעבדות מפקחת על מתקני מחקר המבצעים עבודה פרה-קלינית לצורך רישום תרופות, מוצרי קוסמטיקה, חומרי הדברה, [[תוסף מזון|תוספי מזון]] ורעלים. הרשות מייצגת בכך את מדינת ישראל וחתומה על הסכם הכרה הדדית עם השוק האירופי. משמעות ההכרה ההדדית היא הכרה אם תוצאות המיוצרות במתקני המחקר בארץ עומדות בכללי ה-[[Good Laboratory Practice]] {{כ}}(GLP). לרשות הסכם הבנות דומה עם משרד איכות הסביבה האמריקאי (ה-[[הסוכנות להגנת הסביבה|EPA]]).
הרשות הוזמנה להיות משקיפה ב[[OECD|ארגון המדינות המפותחות]] ובעתיד תהיה חברה מן המניין בוועדת ה-[[OECD]] העוסקת ב-GLP. הרשות משמשת נציגתה הבלעדית של המדינה להכרה הדדית ברשויות הסמכה של מדינות אחרות או של ארגונים בינלאומיים. בדרך זו משמשת הרשות מנוף בידי המדינה לקידום הסחר הבינלאומי של ישראל.
שורה 39:
===מעבדות===
בנייה, קרקע וסלילה, מזון ומים, קוסמטיקה, דלקים וביטומנים, כיול, בדיקות לא הורסות (NDT), מתכות וחומרים אל מתכתיים, חשמל, משקאות משכרים, ובריאות (מעבדות רפואיות [[רפואה משפטית]] ומחקרים רפואיים).
==ראו גם==
|