ויקיפדיה

אווסטין – הבדלי גרסאות

עיון אינטראקטיבי בהיסטוריה
→ העריכה הקודמתהעריכה הבאה ←
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
חזותיקוד ויקי
Stamone (שיחה | תרומות)
16 עריכות
מ הגהה
שורה 8:
רמות מוגברות של VEGF הודגמו בממאירויות שונות כדוגמת מעי, שד, ריאה ומוח, ונמצא מתאם בין רמתן לפרוגנוזה גרועה יותר.
 
אווסטין הינההוא התכשיר הראשון שנכנס לשימוש קליני הפועל במנגנון של [[עיכוב אנגיוגנזה]]. אווסטין הינההוא [[נוגדן מונוקלונלי]] הנקשר ספציפית ל- VEGF ומונע ממנו להיקשר לקולטנים על פני תאי האנדותלה[[אנדותל]] ולשפעלם, וכך מעכב את תהליך האנגיוגנזה. בנוסף, אווסטין משפרת את הגעת הכימותרפיהה[[כימותרפיה]] לגידול על ידי הפחתת החדירוּת הגבוהה המאפיינת את דופן כלי-הדם שנוצרו בתהליך האנגיוגנזה. הפגיעה באספקת הדם לגידול ושיפור הגעת הכימותרפיה אליו גורמים עיכוב גדילת והתפשטות הגידול בגוף.▼
{{ש}}
▲אווסטין הינה התכשיר הראשון שנכנס לשימוש קליני הפועל במנגנון של עיכוב אנגיוגנזה. אווסטין הינה נוגדן מונוקלונלי הנקשר ספציפית ל- VEGF ומונע ממנו להיקשר לקולטנים על פני תאי האנדותל ולשפעלם, וכך מעכב את תהליך האנגיוגנזה. בנוסף, אווסטין משפרת את הגעת הכימותרפיה לגידול על ידי הפחתת החדירוּת הגבוהה המאפיינת את דופן כלי-הדם שנוצרו בתהליך האנגיוגנזה. הפגיעה באספקת הדם לגידול ושיפור הגעת הכימותרפיה אליו גורמים עיכוב גדילת והתפשטות הגידול בגוף.
 
 
==התוויה רפואית==
אווסטין רשומה לטיפול בסוגי סרטן שונים:
#[[סרטן המעי הגס]] או החלחולת – בשלבי המחלה הגרורתית בשילוב עם טיפול כימותרפי המכיל תרופה פלואורופירימידינית. במחקר פאזה 3 אשר כלל כ-800 מטופלים הסובלים מסרטן מעי גס גרורתי נבדקה היעילות של אווסטין בשילוב עם כימותראפיה לעומת טיפול בכימותראפיה בלבד בקו טיפול ראשון. המחקר הוכיח כי הוספת אווסטין האריכה משמעותית את חיי המטופלים. בנוסף לכך הטיפול באווסטין הוכח כמאריך את חיי המטופלים גם כאשר הוא ניתן בשילוב עם כימותרפיה כקו טיפול שני. מחקר נוסף בדק ומצא שאווסטין מאריך את חיי המטופלים בקו השני, אפילו במטופלים שכבר טופלו באווסטין בקו הראשון. תוצאות מחקר זה מאפשרות מתן טיפול באווסטין למשך שני קווי טיפול רצופים.
 
{{ש}}'''משלבים מקובלים:'''▼
 
{{ש}}את אווסטין בהתוויה זו יש לתת יחד עם פלואורופירימידין – תרופה בשם 5FU הניתנת דרך הוריד, או תרופה בשם קסלודה הניתנת דרך הפה. {{ש}}בנוסף מקובל במקרים רבים להוסיף לטיפול אחת מהתרופות הכימותראפיות אוקסליפלטין או אירינוטקאן. {{ש}}במקרים מסוימים ניתנות שתי התרופות הכימותראפיות גם יחד. ▼
1. סרטן המעי הגס או החלחולת – בשלבי המחלה הגרורתית בשילוב עם טיפול כימותרפי המכיל תרופה פלואורופירימידינית.
{{ש}}
במחקר פאזה 3 אשר כלל כ-800 מטופלים הסובלים מסרטן מעי גס גרורתי נבדקה היעילות של אווסטין בשילוב עם כימותראפיה לעומת טיפול בכימותראפיה בלבד בקו טיפול ראשון. המחקר הוכיח כי הוספת אווסטין האריכה משמעותית את חיי המטופלים.
{{ש}}בנוסף לכך הטיפול באווסטין הוכח כמאריך את חיי המטופלים גם כאשר הוא ניתן בשילוב עם כימותרפיה כקו טיפול שני.
מחקר נוסף בדק ומצא שאווסטין מאריך את חיי המטופלים בקו השני, אפילו במטופלים שכבר טופלו באווסטין בקו הראשון. תוצאות מחקר זה מאפשרות מתן טיפול באווסטין למשך שני קווי טיפול רצופים.
{{ש}}
▲{{ש}}משלבים מקובלים:
▲{{ש}}את אווסטין בהתוויה זו יש לתת יחד עם פלואורופירימידין – תרופה בשם 5FU הניתנת דרך הוריד, או תרופה בשם קסלודה הניתנת דרך הפה. {{ש}}בנוסף מקובל במקרים רבים להוסיף לטיפול אחת מהתרופות הכימותראפיות אוקסליפלטין או אירינוטקאן. {{ש}}במקרים מסוימים ניתנות שתי התרופות הכימותראפיות גם יחד.
{{ש}}התרופה נמצאת בסל התרופות להתוויה זו.▼
 
▲{{ש}}התרופה נמצאת בסל התרופות להתוויה זו.
 
*[[סרטן שד]] גרורתי – כקו טיפולי ראשון בשילוב עם פקליטקסל. במחקר פאזה III אשר כלל כ-700 מטופלות עם סרטן שד מסוג 2HER שלילי, גרורתי או נישנה מקומית, נבדקה היעילות של אווסטין בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית מסוג טקסול (פקליטקסל) לעומת טקסול בלבד כקו טיפול ראשון. טיפול משולב עם אווסטין הכפיל את משך הזמן החציוני עד התקדמות המחלה והכפיל גם את שיעור החולות אשר הגיבו לטיפול . ה▼
2. סרטן שד גרורתי – כקו טיפולי ראשון בשילוב עם פקליטקסל .{{ש}}
▲במחקר פאזה III אשר כלל כ-700 מטופלות עם סרטן שד מסוג 2HER שלילי, גרורתי או נישנה מקומית, נבדקה היעילות של אווסטין בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית מסוג טקסול (פקליטקסל) לעומת טקסול בלבד כקו טיפול ראשון. טיפול משולב עם אווסטין הכפיל את משך הזמן החציוני עד התקדמות המחלה והכפיל גם את שיעור החולות אשר הגיבו לטיפול .
{{ש}}התרופה לא בסל בסרטן שד.▼
 
{{ש}}התרופהתרופה אינהלא בסל הבריאותבסרטן בהתוויה זו.▼
 
3. *[[סרטן כליה]] מתקדם ו/או גרורתי – כקו טיפולי ראשון בשילוב עם אינטרפרון אלפא A2.{{ש}} במחקר פאזה III נבדקה היעילות של אווסטין בשילוב עם אינטרפרון אלפא A2 לעומת אינטרפרון אלפא A2 בלבד כקו טיפול ראשון. טיפול משולב עם אווסטין הכפיל את משך הזמן החציוני עד התקדמות המחלה והכפיל גם את שיעור החולות אשר הגיבו לטיפול.
 
במחקר פאזה III נבדקה היעילות של אווסטין בשילוב עם אינטרפרון אלפא A2 לעומת אינטרפרון אלפא A2 בלבד כקו טיפול ראשון. טיפול משולב עם אווסטין הכפיל את משך הזמן החציוני עד התקדמות המחלה והכפיל גם את שיעור החולות אשר הגיבו לטיפול .{{ש}}
התרופה לא בסל בסרטן בהתוויה זו.
 
*סרטן של המוח מסוג גליובלסטומה – כטיפול יחיד במטופלים אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם. במחקר שנערך ב 167- חולי גליובלסטומה עם התקדמות המחלה לאחר טיפול קודם אחד או יותר, הטיפול עם אווסטין הדגים תוצאות העולות משמעותית על אלה שהודגמו בעבר: • נצפה אחוז גדול יותר של מטופלים עם הקטנת הגידול בהשוואה לטיפולים אחרים בעבר ומשך הזמן ללא התקדמות המחלה היה ארוך יותר. ▼
 
{{ש}}התרופה נמצאת בסל הבריאות בהתוויה זו.▼
4. סרטן של המוח מסוג גליובלסטומה – כטיפול יחיד במטופלים אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם.{{ש}}
 
*[[סרטן צוואר הרחם]] מתמשך (Persistent), נשנה ( Recurrent) או שהתגלה גרורתי ( Metastatic) – אווסטין בשילוב עם ציספלטין ופקליטקסל או בשילוב עם פקליטקסל וטופוטקאן. במחקר פרוספקטיבי, רנדומלי פאזה III, GOG-240, נבדקה יעילות הטיפול עם אווסטין בשילוב פקליטקסל וציספלטין או פקליטקסל וטופוטקאן לעומת טיפול כימותרפי בלבד בקרב 452 חולות סרטן צוואר-רחם מתמשך, נשנה או גרורתי. תוצאות המחקר הדגימו כי הוספת אווסטין למשלב הטיפול האריכה את משך ההישרדות הכוללת החציונית ((OS והפחיתה את הסיכון לתמותה . בנוסף, האריכה את משך הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה או מוות (PFS) בכל אחד ממשלבי הטיפול שנבדקו וזאת מבלי לפגוע באיכות חיי המטופלות. ▼
▲במחקר שנערך ב 167- חולי גליובלסטומה עם התקדמות המחלה לאחר טיפול קודם אחד או יותר, הטיפול עם אווסטין הדגים תוצאות העולות משמעותית על אלה שהודגמו בעבר: • נצפה אחוז גדול יותר של מטופלים עם הקטנת הגידול בהשוואה לטיפולים אחרים בעבר ומשך הזמן ללא התקדמות המחלה היה ארוך יותר.
▲{{ש}}התרופה נמצאת בסל הבריאות בהתוויה זו.
 
▲{{ש}}התרופה לא בסל בסרטן שדבהתוויה זו.
 
*סרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (non-small cell) כקו טיפולי ראשון בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום. במחקר ה-ECOG4599 , תוספת של אווסטין למשלב של קרבופלטין ופקליטקסל הראתה הארכת חיים לעומת המשלב הכימותרפי ללא אווסטין.▼
5. סרטן צוואר הרחם מתמשך (Persistent), נשנה ( Recurrent) או שהתגלה גרורתי ( Metastatic) –אווסטין בשילוב עם ציספלטין ופקליטקסל או בשילוב עם פקליטקסל וטופוטקאן.{{ש}}
 
במחקר פרוספקטיבי, רנדומלי פאזה III, GOG-240, נבדקה יעילות הטיפול עם אווסטין בשילוב פקליטקסל וציספלטין או פקליטקסל וטופוטקאן לעומת טיפול כימותרפי בלבד בקרב 452 חולות סרטן צוואר-רחם מתמשך, נשנה או גרורתי. {{ש}}
▲תוצאות המחקר הדגימו כי הוספת אווסטין למשלב הטיפול האריכה את משך ההישרדות הכוללת החציונית ((OS והפחיתה את הסיכון לתמותה . בנוסף, האריכה את משך הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה או מוות (PFS) בכל אחד ממשלבי הטיפול שנבדקו וזאת מבלי לפגוע באיכות חיי המטופלות.
{{ש}}התרופה אינה נכללת בסל הבריאות בהתוויה זו.▼
 
 
6. סרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (non-small cell) כקו טיפולי ראשון בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום. {{ש}}
 
▲במחקר ה-ECOG4599 , תוספת של אווסטין למשלב של קרבופלטין ופקליטקסל הראתה הארכת חיים לעומת המשלב הכימותרפי ללא אווסטין.
בשנת 2013 פורסם מחקר ה-AVAPERL שהראה כי שילוב של אווסטין עם ציספלטין ואלימטה כקו טיפול ראשון ועד להתקדמות המחלה האריך את הזמן עד התקדמות המחלה לעומת טיפול אחזקה באווסטין בלבד.
{{ש}}מהשלבים המקובלים:
{{ש}}אווסטין בשילוב עם קרבופלטין ופקליטקסל לעד 6 מחזורי טיפול, ולאחר מכן המשך מתן אווסטין כמונותרפיה עד להתקדמות המחלה או רעילות חריגה.▼
{{ש}}אווסטין בשילוב עם ציספלטין או קרבופלטין ובנוסף אלימטה (Pemetrexed) למשך של עד 6 מחזורי טיפול, ולאחר מכן המשך מתן אווסטין ואלימטה עד להתקדמות המחלה או רעילות חריגה. ▼
{{ש}}התרופה בסל להתוויה זו.▼
 
 
'''משלבים מקובלים''':
7. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIc, IV לפי (FIGO של השחלה, החצוצרות או צפק ראשוני, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה (עם שארית מחלה הנראית לעין לאחר ניתוח, R>0) - אווסטין תינתן תחילה בשילוב עם טקסול וקרבופלטין למשך עד 6 מחזורי טיפול ובהמשך כטיפול משמר.{{ש}}
▲{{ש}}**אווסטין בשילוב עם קרבופלטין ופקליטקסל לעד 6 מחזורי טיפול, ולאחר מכן המשך מתן אווסטין כמונותרפיה עד להתקדמות המחלה או רעילות חריגה.
▲{{ש}}**אווסטין בשילוב עם ציספלטין או קרבופלטין ובנוסף אלימטה (Pemetrexed) למשך של עד 6 מחזורי טיפול, ולאחר מכן המשך מתן אווסטין ואלימטה עד להתקדמות המחלה או רעילות חריגה.
 
▲{{ש}}התרופה בסל להתוויה זו.
בשני מחקרי פאזה III (GOG 218 ו-ICON7) שכללו למעלה מ-3300 חולות עם ממאירות שחלתית, חצוצרות או ראשוני של הצפק, נבדקה יעילות הוספת אווסטין למשלב הכימותרפי המקובל , קרבופלאטין וטקסול. תוצאות המחקרים הדגימו שבקרב חולות בשלב מחלה מתקדם המצויות בסיכון מוגבר להתקדמות המחלה, הוספת אווסטין לכימותרפיה הביאה להארכת הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה (PFS) בהשוואה לכמותרפיה בלבד.{{ש}} במחקר ה-ICON 7 אף הודגם כי אווסטין הביאה להארכה משמעותית בחציון משך השרידות הכוללת (OS). פרופיל תופעות הלוואי בחולות היה עקבי למוכר עם אווסטין בהתוויות אחרות.▼
{{ש}}התרופה רשומה בסל להתוויה זו.▼
 
▲*טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIc, IV לפי (FIGO של השחלה, החצוצרות או צפק ראשוני, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה (עם שארית מחלה הנראית לעין לאחר ניתוח, R>0) - אווסטין תינתן תחילה בשילוב עם טקסול וקרבופלטין למשך עד 6 מחזורי טיפול ובהמשך כטיפול משמר. בשני מחקרי פאזה III (GOG 218 ו-ICON7) שכללו למעלה מ-3300 חולות עם ממאירות שחלתית, חצוצרות או ראשוני של הצפק, נבדקה יעילות הוספת אווסטין למשלב הכימותרפי המקובל , קרבופלאטין וטקסול. תוצאות המחקרים הדגימו שבקרב חולות בשלב מחלה מתקדם המצויות בסיכון מוגבר להתקדמות המחלה, הוספת אווסטין לכימותרפיה הביאה להארכת הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה (PFS) בהשוואה לכמותרפיה בלבד.{{ש}} במחקר ה-ICON 7 אף הודגם כי אווסטין הביאה להארכה משמעותית בחציון משך השרידות הכוללת (OS). פרופיל תופעות הלוואי בחולות היה עקבי למוכר עם אווסטין בהתוויות אחרות.
 
▲{{ש}}התרופה רשומה בסל להתוויה זו.
8. טיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או צפק ראשוני, בהישנות ראשונה (קו שני) ומגיב לטיפול מבוסס פלטינום, עבור מטופלות שטרם טופלו עם אווסטין או נוגדי VEGF או קולטני VEGF אחרים.▼
אווסטין תינתן תחילה בשילוב עם ג'מזר וקרבופלטין למשך 6 ועד 10 מחזורי טיפול, ולאחר מכן המשך מתן אווסטין כטיפול משמר.{{ש}}
 
▲8. *טיפול בסרטןב[[סרטן שחלה]] אפיתליאלי, חצוצרות או צפק ראשוני, בהישנות ראשונה (קו שני) ומגיב לטיפול מבוסס פלטינום, עבור מטופלות שטרם טופלו עם אווסטין או נוגדי VEGF או קולטני VEGF אחרים.
במחקר פאזה III, OCEANS, נבדקה יעילות הוספת אווסטין לכימותרפיה כטיפול לאחר התקדמות מחלה רגישה לפלטינום . המחקר כלל 484 חולות סרטן שחלה, סרטן חצוצרות או סרטן ראשוני של הצפק, שמחלתן חזרה לאחר -6 חודשים מסיום טיפול מבוסס-פלטינום בקו הראשון, ושטופלו עם אווסטין בשילוב קרבופלטין וג'מזר לעומת כמותרפיה בלבד.{{ש}}
אווסטין תינתן תחילה בשילוב עם ג'מזר וקרבופלטין למשך 6 ועד 10 מחזורי טיפול, ולאחר מכן המשך מתן אווסטין כטיפול משמר. במחקר פאזה III, OCEANS, נבדקה יעילות הוספת אווסטין לכימותרפיה כטיפול לאחר התקדמות מחלה רגישה לפלטינום . המחקר כלל 484 חולות סרטן שחלה, סרטן חצוצרות או סרטן ראשוני של הצפק, שמחלתן חזרה לאחר -6 חודשים מסיום טיפול מבוסס-פלטינום בקו הראשון, ושטופלו עם אווסטין בשילוב קרבופלטין וג'מזר לעומת כמותרפיה בלבד. תוצאות המחקר הדגימו כי הוספת אווסטין הביאה להארכה במשך הזמן החציוני עד להתקדמות המחלה או מוות (PFS) בהשוואה לכימותרפיה בלבד. פרופיל הבטיחות של אווסטין שנצפה במחקר היה עקבי למוכר מהתוויות אחרות, ללא תופעות לוואי חדשות או בלתי-צפויות.
▲{{ש}}התרופה אינה בסל הבריאות בהתוויה זו.
 
▲{{ש}}התרופה אינה נכללת בסל הבריאות בהתוויה זו.
 
9. *טיפול בהישנות סרטן שחלה אפיתליאלי, חצוצרות או צפק ראשוני, שאינו מגיב לטיפול מבוסס פלטינום, עבור מטופלות בשני משטרי כימותרפיה לכל היותר ושטרם טופלו עם אווסטין או נוגדי VEGF או קולטני VEGF אחרים. אווסטין תינתן בשילוב עם פאקליטקסל, דוקסורוביצין ליפוזומאלי או טופוטקאן.{{ש}} במחקר פאזה III, AURELIA, נבדקה יעילות הוספת אווסטין לכמותרפיה כטיפול לאחר התקדמות מחלה עמידה לפלטינום. המחקר כלל 361 חולות סרטן שחלה, סרטן חצוצרות או סרטן ראשוני של הצפק, שמחלתן חזרה תוך 6 חודשים מסיום טיפול מבוסס-פלטינום בקו טיפול ראשון או שני. תוצאות המחקר הדגימו כי הוספת אווסטין לפקליטקסל האריכה את חציון משך ההישרדות הכוללת (OS) והפחיתה את הסיכון לתמותה ממחלה. בנוסף, הוספת אווסטין לכימותרפיה האריכה את הזמן החציוני להתקדמות המחלה או מוות (PFS).
 
במחקר פאזה III, AURELIA, נבדקה יעילות הוספת אווסטין לכמותרפיה כטיפול לאחר התקדמות מחלה עמידה לפלטינום. המחקר כלל 361 חולות סרטן שחלה, סרטן חצוצרות או סרטן ראשוני של הצפק, שמחלתן חזרה תוך 6 חודשים מסיום טיפול מבוסס-פלטינום בקו טיפול ראשון או שני.{{ש}}
תוצאות המחקר הדגימו כי הוספת אווסטין לפקליטקסל האריכה את חציון משך ההישרדות הכוללת (OS) והפחיתה את הסיכון לתמותה ממחלה. בנוסף, הוספת אווסטין לכימותרפיה האריכה את הזמן החציוני להתקדמות המחלה או מוות (PFS).
התרופה רשומה בסל להתוויה זו.
 
אוחזר מתוך "https://he.wikipedia.org/wiki/אווסטין"