אמיסולפריד – הבדלי גרסאות
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
מנדל אסולין (שיחה | תרומות) הסרת כל התוכן מהדף תגית: ריקון |
Netanel488 (שיחה | תרומות) מאין תקציר עריכה |
||
שורה 1:
{{עוגן|הבהרה רפואית}}
{{תרופה
| שם = אמיסולפריד
| IUPAC = 4-amino-N-[(1-ethylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-ethylsulfonyl-2-methoxybenzamide
| CAS = 71675-85-9
| PubChem = 2159
| ChemSpider = 2074
| תמונה = Amisulpride.svg
| תמונה2 = [https://upload.wikimedia.org/wikipedia/he/4/43/אמיסולפריד.gif amisulpride]
| שמות מסחריים בישראל = סוליאן, פרייד
| נוסחה כימית =
| מסה מולקולרית = 369.48 גרם למול
| זמינות ביולוגית = 48%
| קשירה לחלבונים = 16%
| מטבוליזם = ב[[כבד]]
| זמן מחצית חיים = 12 שעות
| הפרשה = דרך ה[[כליות]] (23-46%) וה[[צואה]]
| קטגוריית סיכון בהריון = C (ב[[אוסטרליה]]. במדינות האחרות שמשווקות את התרופה טרם נקבעה קטגוריית סיכון)
| מעמד חוקי = [[תרופת מרשם]], נכללת ב[[סל הבריאות]]
| סיכון לתלות = נמוך
| דרכי מתן = פומית (בלבד). ב[[ארצות הברית]] גם (למניעת [[בחילות-והקאות-שלאחר-ניתוח]] {{אנ|Postoperative nausea and vomiting}}. להתוויה זו בלבד—) דרך הוריד
| אינטראקציות עם תרופות אחרות = [[קברגולין]], [[קוינגוליד]], [[לבודופה]], [[ציטאלופרם]] או [[אסציטלופרם]]
| כיתוב = מבנה אמיסולפריד
| כיתוב2 =
| C = 17
| H = 27
| Co =
| N = 3
| I =
| Br =
| Cl =
| F =
| O = 4
| P =
| S = 1
| Se =
| Na =
| מטען =
| קשירה לחלבוני פלזמה = 16%
| LD50 =
}}
'''אמיסולפריד''' (באנגלית: '''amisulpride''') היא [[תרופה]] ממשפחת ה[[תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות|תרופות האנטי-פסיכוטיות הלא טיפוסיות]] המשמשת ל[[רפואה|טיפול]] ב[[סכיזופרניה]]. התרופה נמכרת ב[[ישראל]] בשם '''פרייד''' ('''pride''') ו'''סוליאן''' (על ההבדלים ביניהם — ראה בקטע: [[#בישראל (הרחבה בנושא)|בישראל (הרחבה בנושא)]]).
ב[[ישראל]] התרופה נמכרת ל[[התוויה רפואית|התוויה]] של [[סכיזופרניה]] או [[הפרעה סכיזואפקטיבית|סכיזואפקטיב]] — גם ל[[סכיזופרניה#תסמינים|תסמינים שליליים של סכיזופרניה]] (שעד היום עוד לא נמצאה תרופה המרפאת לגמרי תסמינים אלו, אך הוכח כי אמיסולפריד משפרת (חלקית, על כל פנים) גם בתחום זה) במינונים נמוכים וגם ל[[סכיזופרניה#תסמינים|תסמינים חיוביים]] שלה (במינונים היותר גבוהים. — ראה פירוט בקטע:[[#מינון ותדירות|מינון ותדירות]])— במבוגר, או בכל הפרעה [[פסיכוזה|פסיכוטית]] אחרת ב[[קטין]]{{הערה| {{עוגן|הערה 1}} מגיל 15 בלבד. אין להשתמש בתרופה לפני גיל זה. (מתוך: [https://data.health.gov.il/drugs/alonim/PRIDE_Film-heb_1458499487831.pdf העלון לצרכן] של התרופה)}}, אם כי ה[[תרופה]] נמצאה גם כבעלת השפעה [[תרופות נוגדות דיכאון|אנטי דכאונית]] וקיימים מחקרים המציעים להשתמש בה גם כ[[רפואה|טיפול]] משלים ל[[הפרעה טורדנית כפייתית|הפרעה אובססיבית-כפייתית (ocd)]]{{הערה|שם=Infomed|https://m.infomed.co.il/Drugs/drugView?drugId=630.}}. אך על אף המחקרים הנ״ל, בשביל לקבל [[תרופה]] זו בישראל, חייבת להיות הבחנה של סכיזופרניה או סכיזואפקטיב, או כל הפרעה פסיכוטית אחרת אם המדובר בקטין, ובאם ישנה גם אבחנה של [[דכאון]] או [[הפרעה טורדנית כפייתית|ocd]], אזי שזה יועיל גם לזה. התרופה חייבת ב[[מרשם רפואי|מרשם]] רופא.
==שימוש קליני==
ברוב מדינות העולם בהם נמכר אמיסולפריד, התרופה נמכרת ל[[סכיזופרניה]] (הן למצבים אקוטיים והן למצבים כרוניים) ולהפרעות [[פסיכוזה|פסיכוטיות]] נוספות אחרות. יוצאת דופן היא [[ארצות הברית|ארצות-הברית]] המשווקת את התרופה, במינונים נמוכים דרך הוריד– גם למניעת [[בחילות והקאות שלאחר ניתוח|בחילות והקאות שלאחר ניתוח (ponv)]]{{אנ|Postoperative nausea and vomiting}} וטיפול בהם (זריקה תוך-[[וריד]]ית של 5 מיליגרם למניעה ו10 מיליגרם בטיפול, כשה[[בחילות והקאות שלאחר ניתוח|ponv]] התחיל לאחר ההתאוששות מה[[ניתוח]]{{הערה|[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/209510s000lbl.pdf באתר הfda] ([[מנהל המזון והתרופות האמריקאי]]), [[26 בפברואר]] [[2020]].}}).
==פרמקולוגיה==
התרופה היא נגזרת של [[בנזמיד]]{{אנ|Benzamide}}.
התרופה פועלת בעיקר כ[[אנטגוניסט]] של [[קולטני דופמין|קולטני]] [[קולטן דופמין d2|D2]] ו[[קולטן דופמין D3|D3]], וכן על קולטנים נוספים{{הערה|מפורט בטבלה שב[[ויקיפדיה האנגלית]] על ערך זה.}}.{{ש}} במינונים היותר גבוהים המשמשים לטיפול ב[[פסיכוזה]] נפעל עיכוב בהעברת תאי עצבים דופמינרגיים ברמה הבתר-סינפטית (אחרי ה[[סינפסה]]; קרי — חסימת העברת תאי המטרה הקולטים את שידור הדופמין, ובכך קליטה יותר איטית של דופמין והורדת כמות ה[[דופמין]] ב[[מוח]], אשר בעת פסיכוזה הם גבוהים במיוחד; על ידי כך התרופה מסלקת את הפסיכוזה), ובמינונים נמוכים — מעכבת את העברת התאים הפרה-סינפטיים (לפני הסינפסה, בתאי העצבים המשדרים. בכך האמיסולפריד גורם לשידור הדופמין בקליטה וספיגה יותר טובה, שלא כבתופעות השליליות של סכיזופרניה (ולדעת משרד הבריאות האיטלקי — גם ב[[דיסתימיה]] (ראה בקטע [[#שיווק|שיווק]]) הנגרמות מאי ספיגה טובה של הדופמין במוח).{{ש}}כמו כן האמיסולפריד פעילה מאוד בחסימת קולטן-[[סרוטונין]] 5HT7.{{ש}}אמיסולפריד פועל גם כאנטגוניסט חזק של קולטן HT2B, אך טרם ברור אם יש לכך השפעות קליניות (ובאם כן - מה הם). בכל מקרה, אין הוכחות לכך שפעולה זו מתווכת את אחת מההשפעות הטיפוליות של אמיסולפריד.
====החומרים הבלתי-פעילים בתרופה====
מלבד החומר הפעיל בתרופה, התרופה מכילה גם: Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Sodium starch glycolate, Hydroxypropyl methylcellulose, Magnesium stearate, Coating blend white.
{{ש}}כל טבליה של 100 מיליגרם אמיסולפריד מכילה 22.7 מיליגרם [[לקטוז]] (סוג של סוכר; במקרים של סוכרת חמורה הרופא ימנע מלתת אמיסולפריד למטופל). כמובן שכמות הלקטוז גדולה יותר כשמדובר במינון גבוה יותר, כשבכל כמות נוספת של אמיסולפריד יש בהתאם גם כמות נוספת של לקטוז.
===משך הזמן עד להשגת תוצאות:===
התרופה מתחילה להשפיע כבר בשבוע הראשון, אך את מלוא ההשפעה מקבלים רק לאחר 4-6 שבועות. אצל מטופלים מסויימים יורגש ההשפעה רק לאחר 7-8 שבועות.
==מינון ותדירות==
התרופה קיימת בטבליות של 100 ו400 מיליגרם.
כנ״ל - התרופה משמשת הן לתסמינים השליליים של סכיזופרניה (כגון: [[אנהדוניה|חוסר הנאה]] וחוסר [[מוטיבציה]];) והן לתסמינים החיוביים (כגון: [[הזיה|הזיות]] ו[[מחשבת שווא|מחשבות השווא]]); '''לתסמינים השליליים'''- מתחילים, לעיתים, ממינון התחלתי של 50 מיליגרם (והרופא יכול להמליץ להתחיל ממינון גבוה יותר), על מנת להגיע למינון האופטימלי של לפחות 100 מיליגרם ולכל היותר עד 300 מיליגרם. '''לתסמינים חיוביים'''— לכל הפחות 400 מיליגרם-800 מיליגרם ולא יותר מ1200 מיליגרם ביום. מינון של יותר מ400 מיליגרם יש ליטול במחולק לשני מנות ביום; עד 400 מיליגרם — בפעם אחת ביום.
בקשישים או בבעלי תפקוד כלייתי לקוי— המינון המקובל מופחת בכחצי.
====מינון יתר====
אין לקחת יותר מהמנה המומלצת על ידי הרופא, ובכל מקרה- לא יותר מ1200 מיליגרם ביום, מחולק לשני מנות. באם לוקחים מינון יתר, עלולים להופיע '''תופעות לוואי''' לא רצויות (ראו:[[#מינון יתר של התרופה|בקטע הבא (תופעות לוואי)]]).
יש ליטול את התרופה עם הרבה מים, עדיף לפני הארוחה בערב (ובאם המטופל לוקח בשני מנות — בכל מקרה עדיף לפני הארוחה שאז התרופה נספגת יותר טוב).
==תופעות לוואי{{הערה| {{עוגן|הערה 5}} קטע זה לקוח ברובו — מ[https://data.health.gov.il/drugs/alonim/PRIDE_Film-heb_1458499487831.pdf העלון לצרכן] של התרופה (מפברואר 2016).}}==
===מידע כללי ותופעות מיוחדות===
ככלל, אמיסולפריד ברוב המקרים נקלטת היטב, ללא תופעות לוואי משמעותיות. בפרט לעומת ה[[תרופות אנטי-פסיכוטיות טיפוסיות|תרופות האנטי פסיכוטיות הטיפוסיות]] אך גם לעומת רוב אלו ה[[תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות|לא טיפוסיות]], היא גורמת ( — בהילקח מינון מקובל) לפחות [[תופעות לוואי אקסטרא-פרמידאליות]] {{אנ| Extrapyramidal symptoms}} (=תופעות לוואי האופייניות ל[[תרופות אנטי-פסיכוטיות|טיפול האנטי-פסיכוטי]]) כמו [[דיסקינזיה]], [[אקתיזיה]] ו[[פרקינסון|פרקינסוניזם]] (אף שזה מצב אפשרי), אך עלולה לגרום (גם במינונים נמוכים ובלי הבדלים בין המינונים{{מקור|סיבה=כתוב בכמה פורומי פסיכיאטריה באינטרנט, יש למצוא מקור יותר מוסמך ומחקרי}}) לעלייה משמעותית ברמות ה[[הורמון]] [[פרולקטין]] (הבאה לידי ביטוי בהפרשת [[חלב]] מה[[שדיים|שד]] או הגדלת נפח השד, גם בקרב [[גבר|גברים]] (בנוגע להפרשה- לעיתים נדירות בלבד), [[אין-אונות]] בגברים והפרעות ב[[המחזור החודשי|מחזור החודשי]] בקרב [[אישה|נשים]] ולתופעות לא רצויות נוספות הנובעות מ[[יתר פרולקטין בדם]] אשר עלולה להיגרם מהתרופה). (על כן יש לעשות מידי פעם (לפי החלטת הרופא; בדרך כלל — פעם בחצי שנה{{מקור}}) בדיקת רמת פרולקטין בדם. —ראו גם בקטע: [[#בדיקות ומעקבים בזמן השימוש בתרופה|בדיקות ומעקבים בזמן השימוש בתרופה]]; במטופלים עם [[היסטוריה]] אישית/משפחתית של סרטן השד — לעיתים קרובות יותר.) {{ש}}באם אכן המטופל נבדק ונגרמה עלייה משמעותית ברמות ה[[פרולקטין]] (מדובר בעלייה ל[[מספר]] של מאות ואפילו אלפים!), התופעה מחייבת התייחסות רפואית ויתכן שה[[רופא]] ([[פסיכיאטר]] או אולי גם, בחלק מהמקרים, ה[[רופא משפחה]]) ימליץ להפסיק את השימוש בתרופה (באופן מיידי או הדרגתי, לפי דחיפות העניין) או באם אי אפשר אחרת והמטופל חייב להמשיך את הטיפול עם תרופה זו — הרופא ירשום תרופה נוספת המורידה את רמות הפרולקטין, אך זאת בתנאי שמדובר בתרופה ללא [[אינטרקציה|אינטרקציות-שליליות]] עם אמיסולפריד [כמו למשל: [[קברגולין]]], כמובן. (לרשימת התרופות המתנגשות עם טיפול באמיסולפריד — ראו בקטע: [[#אינטראקציות עם תרופות אחרות|אינטראקציות עם תרופות אחרות]]. יש לשים לב ל[[#הבהרה רפואית|הבהרה שבמרכז הדף]]).
בנוסף עלולה אמיסולפריד להוביל במקרים נדירים לתופעה מסוכנת המחייבת טיפול דחוף הנקראת בשם [[תסמונת נוירולפטית ממאירה]], המלווה ב[[חום (תסמין)|חום גבוה]], נוקשות [[שריר|שרירים]], ירידה ב[[הכרה]], וכן האצה בקצב הלב או אי סדירות שלו ו[[הזעה]] מרובה.
{{עוגן|מינון יתר של התרופה}}כמו כן במקרים מסויימים (בפרט '''בקשישים'''), עלולה אמיסולפריד לגרום ל[[תת לחץ דם|לחץ דם נמוך]] ו/או לפגיעה בעירנות. החשש גודל שבעתיים (ולא רק בקשישים) כשנלקח מינון-יתר מהתרופה. תופעות נוספות היכולות להיגרם ממינון יתר הם: הרגעת יתר (וכתוצאה ממנה- גם פגיעה בעירנות), ישנוניות, ירידה בלחץ דם, [[תופעות לוואי אקסטרא-פרמידליות|תופעות אקסטראפרמידליות]] {{אנ| Extrapyramidal symptoms}} — בעיקר רעד וקישיון שרירים, וכניסה ל[[קומה]]. באם נלקח בטעות מינון יתר (—לא מקובל; מעבר למינון המקסימלי המומלץ —ראו ערך זה בקטע [[#מינון ותדירות|מינון ותדירות]]) , ובמיוחד באם כתוצאה מזה נגרמה אחת התופעות האמורות לעיל — יש לפנות בדחיפות לרופא המטפל או ל[[מיון|חדר מיון]].
===מצבים הדורשים דיווח לרופא עליהם לפני תחילת הטיפול, על מנת למנוע תופעות לוואי===
כאמור, קשישים אמורים לדווח לרופא על גילם המבוגר, מפאת הסיכוי הגבוה שלהם לפתח כתוצאה מהתרופה [[תת לחץ דם|לחץ דם נמוך]] ופגיעה בעירנות.
במקרים מסוימים (כמו: [[ברדיקרדיה]] (=דופק איטי הנמוך מ55 פעימות בדקה{{הערה|אין בהגדרה המובאת כאן סתירה לערך ״ברדיקרדיה״ בויקיפדיה (שם מובא שמדובר בפחות מ60, או מ50 (אך לא מ55) פעימות בדקה); ההגדרה שכאן — לקוחה מהעלון לצרכן של פרייד. האבחנה של ברדיקרדיה נתונה לשיקול דעת הרופא בלבד, ראו [[#הבהרה רפואית|ההבהרה שבמרכז הדף]].}}), רמת [[אשלגן]] נמוכה ([[היפוקלמיה]]), [[תסמונת QT מוארך|הארכה מולדת של מרווחי qt]] וכן שימוש בתרופות הגורמות למצבים אלו או להפרעות הולכה תוך-לבביות), עלולה אמיסולפריד לגרום להופעת [[הפרעת קצב|הפרעה בקצב הלב]] או להחמיר תופעה קיימת כזו. במקרים אלו, יש לדווח לרופא על קיום התופעות, על מנת למנוע תופעות לוואי לבביות.
{{עוגן|קרישי דם}}יש דיווחים על היווצרות [[קריש דם|קרישי דם]] בקרב מטופלים ב[[תרופות אנטי-פסיכוטיות]] , כולל אמיסולפריד, בפרט בקרב מטופלים שסובלים או שסבלו בעבר — הם או בני משפחתם — מקרישי דם. באם המטופל אכן סבל בעבר/סובל מקרישי דם (או שמישהו מבני משפחתו סבל/סובל מקרישי דם), יש לדווח לרופא המטפל (בדרך כלל - ה[[פסיכיאטר]] שרושם את התרופה אמיסולפריד למטופל) על כך לפני תחילת הטיפול באמיסולפריד, על מנת למנוע היווצרות קרישי דם נוספות העלולות לפעמים להוביל למצבים מסוכנים של [[תסחיף ריאתי]] ו[[שבץ מוחי]].
מלבד זה, ישנם מצבים נוספים שיש לדווח עליהם לרופא לפני תחילת הטיפול באמיסולפריד, על מנת למנוע הופעת תופעות לוואי. המצבים הם, מטופל הסובל מאחד מהמצבים הבאים:
[[שבץ מוחי#גורמים|גורמי סיכון לשבץ מוחי]], [[אפילפסיה]], [[פרקינסון]], [[סוכרת]] או [[סוכרת#גורמים|גורמי סיכון לסוכרת]], ליקוי בתפקוד הלב ו/או [[כלי הדם]]. כמו כן, יש לדווח באם קיים ליקוי בתפקודי ה[[כליה]] ו/או ב[[מערכת השתן]], ובמיוחד בקשישים הסובלים מ[[אי ספיקת כליות]] — הרופא בדרך כלל יפחית את המינון, ועל כן יש לדווח על כך לרופא לפני תחילת הטיפול.
===רשימת תופעות הלוואי ושכיחותם===
* התופעות לוואי השכיחות הם (השכיחות יורדת מהפסקה הראשונה לשנייה):
** רעד, [[עווית|עוויתות]], תנועות חריגות לא רצוניות, הפרשת רוק מרובה מהרגיל.
** כנ״ל- [[יתר פרולקטין בדם|הפרשת יתר של פרולקטין (היפרפרולקטינמיה)]]. '''ב[[שריר|שרירים]]''': נוקשות בצוואר, [[משבר עיני סיבובי]] (=מצב בו העיניים מקובעות כלפי מעלה והצידה, למשך דקות או אפילו שעות), [[דיסטוניה]] חריפה (=כיווץ חזק של שרירי ה[[לסת|לסתות]]). ישנוניות. '''במצב הנפשי:''' [[נדודי שינה]], חרדה, עצבנות. '''תופעות [[אנטיכולינרגיות]] שונות:''' עצירות, בחילה, הקאה, יובש בפה. ירידה בחשק המיני בנשים (בלי תלות ברמת הפרולקטין{{הערה|בשונה מ[[אין-אונות]] בגברים המופיעה דווקא באם הפרולקטין עלה דרסטית.}}).
* תופעות הלוואי שאינן שכיחות אך גם אינן נדירות הן:
** תנועות בלתי רצוניות של הלשון ו/או הפנים.
** [[פרכוס|פרכוסים]].
** [[היפרגליקמיה]] (-עודף סוכר בדם)
** האטה (בלי הפרעה) בקצב הלב.
** עלייה ב[[אנזים|אנזימי]] כבד ותגובות אלרגיות.
* תופעות הלוואי הנדירות הם:
** [[תסמונת נוירולפטית ממארת]]
** תפקוד לקוי של ה[[כליה]].
* תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה (-טרם נקבעה):
** [[היפרטריגליצרידמיה]] (=עלייה ברמות ה[[טריגליצריד|טריגליצרידים]]) ו[[היפרכולסטרולמיה]] (=כולסטרול גבוה).
** [[היפונתרמיה]] (=רמות נתרן נמוכות בדם) ו[[תסמונת ההפרשה הלא תואמת של הורמון ADH|תסמונת SIADH]] (=הפרשת יתר של [[הורמון]] נוגד-השתנה [[וזופרסין]]. כתוצאה מתסמונת זו עלול להיווצר נזק ב[[כליות]]).
{{עוגן|מחייבות התייחסות}}
*'''ישנם תופעות נוספות ששכיחותן אינה ידועה, אך באם נגרמו— יש לדווח עליהם מיידית לרופא:'''
**חום בלתי מוסבר שמופיע יחד עם [[הפרעה נוירולוגית|הפרעות נוירולוגיות]].
**אובדן הכרה.
**[[הפרעת קצב|הפרעות קצב]] (עלול לגרום למוות).
**'''בעיות שונות ברגליים:''' נפיחות, כאב ואודם ברגליים; [[קריש דם|קרישי דם]] בורידים (בעיקר בורידי הרגליים אך לא רק. ראה: [[#קרישי דם|לעיל]]) היכולים לעבור בכלי הדם ולהגיע לריאה (ועל ידי כך לגרום לכאבים בחזה וקשיי נשימה), או ל[[שבץ מוחי]] ובכך לסכן חיים.
**נפיחות פתאומית בפנים ו/או בצוואר ([[אנגיואדמה]]) העלולה להוביל לקשיי נשימה ולסכן חיים.
**פריחה אדומה ומגרדת בעור. (ראו: [[#אלרגיה|לקמן]], שתופעה זו יכולה להעיד על אלרגליה לחומר-הפעיל בתרופה (אמיסולפריד) ולהצריך הפסקת טיפול.)
**[[לויקופניה]], [[נויטרופניה]] או [[אנגרנולוציטוזיס]] (=ירידה במספר [[תא דם לבן|תאי הדם הלבנים]]). בזה האחרון — יש לעשות בדיקות דם מיד (ראו: [[#זיהום|לקמן]]).
**בלבול.
**הפרעות ראייה וכאבי ראש. —זה עלול להיות סימפטומים המעידים על [[גידול]] שפיר ב[בלוטת יותרת המח]] (גידול שעלול להחמיר עד כדי סכנת חיים כתוצאה מהשימוש באמיסולפריד, ועל כן תופעת לוואי זו דורשת תשומת לב מיוחדת ודיווח על כך לרופא, באם התופעה חוזרת על עצמה).
(לגבי תופעות לוואי המופיעות ביילוד שאימו נטלה אמיסולפריד בשלושת החודשים האחרונים להריון — ראו בקטע דלקמן: [[#התווית נגד|התווית נגד]] בפסקה: [[#הריון|הריון והנקה]].)
==בדיקות ומעקבים בזמן השימוש בתרופה==
===לפני תחילת הטיפול===
יש לבצע בדיקת [[אלקטרוקרדיוגרם|אק״ג]] (באם לא נעשתה בזמן הסמוך לתחילת נטילת אמיסולפריד) כחלק מהערכה ראשונית. זאת משום שבחלק מהמשתמשים עלולה התרופה לגרום להפרעות בקצב הלב (כמפורט לעיל, סעיף [[#מחייבות התייחסות|תופעות לוואי]]).
===בעת השימוש===
בתקופת הטיפול הרופא בדרך כלל יפנה ל[[בדיקת דם|בדיקות-דם]] תקופתיות (בבדיקה יש לבדוק, בין השאר, אחר רמת ה[[נתרן]] (שעלולה להיות לעיתים נמוכה מידי כתוצאה מהתרופה — ״[[היפונתרמיה]]״), את רמת ה[[הורמון]] [[פרולקטין]] (עלול להיות גבוה מידי כתוצאה מהתרופה), את תפקודי הכליה ועוד) ולבדיקת [[אלקטרוקרדיוגרם|אק״ג]]. את תדירות הבדיקה קובע הרופא המטפל (-בדרך כלל ובאדם צעיר ובריא: פעם בחצי שנה{{מקור}}).
*{{עוגן|זיהום}}באם מופיע בזמן השימוש [[זיהום]] או [[חום (תסמין)|חום]] בלתי מוסבר (-החום עלול להעיד על קיום זיהום בגוף; ראה ערך ״[[חום (תסמין)]]״ בויקיפדיה, בתחילתו), יש לבצע בדיקות דם מיד גם באם נעשתה לפני פרק זמן קצר יחסית. זאת משום שהתרופה יכולה לגרום לירידה במספר [[תא דם לבן|תאי הדם הלבנים]] (המגנים את הגוף מפני זיהומים-[[פתוגניות|פתוגניים]]). הבדיקה תעזור לזהות האם מקור הזיהום/החום הוא בירידת תאי הדם הלבנים כתוצאה מהתרופה, ובאם יתברר שאכן התרופה גרמה לזה והורידה את מספר תאי דם אלו למימדים מסוכנים (—ללא מספר תאי דם לבנים מספק - אין לגוף הגנה מפני זיהומים ובכך הזיהום עלול לגרום, בסופו של דבר, ל[[מוות]]) — יש להפסיק עם השימוש בתרופה מיידית.
* באם יש למטופל [[סוכרת]] או שהוא סובל מ[[סוכרת#גורמים|גורמי סיכון לסוכרת]], יש לבדוק בבדיקת דם גם את [[רמת הסוכר בדם]].
* במטופלים עם [[היסטוריה]] אישית או משפחתית של סרטן השד, יש לערוך מעקב צמוד יותר אחר רמות הפרולקטין בדם בזמן לקיחת התרופה.
==תסמיני גמילה==
בעת הפסקת הטיפול עלולות להופיע תסמיני גמילה הבאים: [[נדודי שינה]], [[בחילה]], [[הקאה]], תנועות גוף לא רצוניות ([[דיסטוניה]] [[אקתזיה]] ו[[דיסקינזיה]]) והישנות של תסמינים פסיכוטיים. באם מפסיקים מאיזה סיבה מהטיפול, הרופא ימליץ בדרך כלל על הורדה הדרגתית במינון עד להפסקה מוחלטת.
==אינטראקציות עם תרופות אחרות==
לתרופה יכולה להיות [[אינטראקציה|אנטרקציות]] עם תרופות רבות. אין ליטול אמיסולפריד עם התרופות הבאות: [[קברגולין]] ו[[קוינגוליד]] (— תרופות לבעיות ייצור חלב בשד); [[לבודופה]] (—תרופה ל[[פרקינסון]]); [[ציטאלופרם]] (רסיטל) או [[אסציטלופרם]] (ציפרלקס) (לטיפול בדכאון וחרדה).
ישנם תרופות רבות נוספות שכדאי בדרך כלל להימנע מלקיחתם עם אמיסולפריד (כמו חלק מהתרופות לפרקינסון, [[תרופות אנטי-פסיכוטיות טיפוסיות]], [[מתדון]] (—תרופה לטיפול בהתמכרות לסמים או לתרופות מסויימות ובכאבים חזקים הנובעים מהגמילה) ועוד{{הערה|לרשימה המלאה יש לעיין ב'''עלון לצרכן''' (קישור לעלון — ב[[#הערה 1|הערה 1]] ו[[#הערה 5|5]]), סעיף ״''אין ליטול פרייד, אם אתה נוטל את התרופות הבאות''״.}}). מטופל הנוטל [[ליתיום]] יחד עם תרופה זו צריך להיות במעקב צמוד עקב היתכנות של תופעות לוואי ובפרט [[תסמונת נוירולפטית ממאירה]]{{הערה|מקור הסיום — מדף התרופה באתר [[כללית]].}}.
==בישראל (הרחבה בנושא)==
בישראל התרופה נמכרת בשני חברות- בחברת [[סאנופי]] תחת השם '''סוליאן''' ובחברת [[אוניפארם]] בשם '''פרייד'''. אף שהחומר הפעיל זהה בשני החברות, בכל זאת יש הבדל ביניהם{{הבהרה|סיבה=מהו ההבדל וגורם השוני שביניהם? האם מדובר בגורם שיווקי בלבד— שיש מימון ממשלתי נרחב רק לפרייד, או שאכן יש ביניהם הבדל? לי בכל אופן זה עדיין לא ברור}} בכך שהפרייד מאושרת לשימוש בכל [[סכיזופרניה]] (או [[הפרעה סכיזואפקטיבית|סכיזואפקטיב]]) (וב[[קטין]]- בכל סוג של [[פסיכוזה]]) וגם כקו טיפול ראשון (כלומר- התרופה הראשונה שה[[פסיכיאטר|רופא-פסיכיאטר]] מנסה לטפל על ידה במטופל), ואילו הסוליאן מאושרת לשימוש רק כקו טיפול שני או גם כקו טיפול ראשון רק באם מעורבת [[תוקפנות]] בהתנהגות המטופל. בכך מהווה הפרייד תפוצה יותר נרחבת ולקהל יותר רחב — של התרופה אמיסולפריד.
הסוליאן של סאנופי נמכר רק ב[[מרשם רופא|מרשם]] פרטי, ולכן אינו נמכר ב[[בית מרקחת|בתי מרקחת]] של [[קופת חולים#בישראל|קופות החולים]] (אלא בבתי מרקחת פרטיים (כמו למשל: [[Be (רשת בתי מרקחת)|ניו פארם]]) וברשת [[סופר פארם]] בלבד){{הערה|המידע שבפסקה זו — באדיבות [https://apps.bumpyardpro.com/chat/cscJgt_bl_bqRH0kSyZitOOA%3D%3D?sessionStreamId=fsTfAbj88xoFRpFsfUoL2g%3D%3D צ׳אט רוקחים] של סופר-פארם.}}.
== שיווק ==
התרופה משווקת, מלבד בישראל, גם במדינות רבות נוספות, תחת שמות שונים: בכל רחבי [[אירופה]], ב[[אוסטרליה]], [[ניו זילנד]], [[מקסיקו]] ו[[הודו]] — לסכיזופרניה ול[[פסיכוזה]] {{הערה|כמפורט כל זה (וגם הבא לאחר מכן גבי ארצות הברית) ב{{אנ|Amisulpride|ערך זה}} ב[[ויקיפדיה האנגלית]]. וראה שם מקורות בהערות שולים 41 עד 46.}} (וב[[איטליה]] בלבד — גם ל[[דיסתימיה]]{{הערה|[https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2821721/ בקישור זה] (2009), בקטע הראשון.}}). ב[[ארצות הברית]], עד ל[[פברואר]] [[2020]] התרופה לא אושרה לשימוש על ידי ה[[מנהל המזון והתרופות האמריקאי|Fda]] להפרעות פסיכיאטריות (ככל הנראה - משיקולים כלכליים{{הערה|״סביר להניח כי אמיסולפריד לעולם לא יאושר אי פעם על ידי ה- FDA מכיוון שעל היצרן לשאת בעלויות המשמעותיות של אישור כזה והשוק המצומצם של אמיסולפריד לא יצדיק את ההוצאה״, מקור (מפי עורך דין בשם ׳ויליאם׳):[https://law.justia.com/cases/new-jersey/appellate-division-unpublished/2009/a5751-07-opn.html בדף זה],2009. ראה בהמשך שבשנת 2020 התרופה אושרה לבסוף (אולי כתוצאה מהביקוש שגדל עד אז בארצות הברית לתרופה זו, הסותר את הטיעון הנ״ל (״השוק המצומצם של אמיסולפריד״)).}}) אך אושרה עד אז לשימוש, במתן דרך הוריד — למניעת [[בחילות והקאות שלאחר ניתוח]] {{אנ| Postoperative nausea and vomiting}} (—שימוש כזה קיים רק בארצות הברית, ובארצות האחרות שהתרופה משווקת — היא משווקת, כאמור, להפרעות סכיזופרניה ופסיכוזה בלבד (ובמתן פומי בלבד)).
בפברואר 2020, ניתן סוף-סוף האישור לשיווק ב[[ארצות הברית]] על ידי ה[[מנהל המזון והתרופות האמריקאי|מנהל למזון ותרופות האמריקאי (הfda)]]{{הערה|ב{{אנ|Amisulpride#us2020|דף זה}} (ב[[ויקיפדיה האנגלית]]).}}.
==התווית נגד==
ישנם מצבים רפואיים בהם יש להימנע מטיפול באמיסולפריד. (למידע נוסף- ראה בקטע: [[#תופעות לוואי|תופעות לוואי]]. — בנוסף לאמור שם (בהקשר של מניעת תופעות לוואי):) אין להשתמש באמיסולפריד באם המטופל סובל מ[[פאוכרומוציטומה]] (=סוג של גידול ב[[בלוטת יותרת הכליה]], הגורם בעיקר להפרשת חומרים מעלי לחץ דם ועוד תסמינים.— ראה בערך [[פאוכרומוציטומה]] בויקיפדיה).
כנ״ל (בקטע [[#תופעות לוואי|תופעות לוואי]]), אמיסולפריד עלולה להעלות משמעותית את רמות ה[[פרולקטין]] בדם. על כן, באם המטופל סובל מגידול תלוי-פרולקטין — כמו: [[גידול]] ב[[בלוטת יותרת המח]] או [[סרטן השד]] — אין להשתמש בתרופה, מחשש להחמרה בגידול (שעלולה להוביל לסכנת חיים) כתוצאה מהעלאת הפרולקטין.
===={{עוגן|אלרגיה}}תגובה אלרגית לאמיסולפריד:====
יכולה להיות. (סימנים לתגובה אלרגית כזו{{הבהרה|סיבה=האם אלרגיה היא כשיש את כל/כמה מהתסמינים או גם באחד מהם?}}— [[פריחה]], [[בצקת]] או בעיות בנשימה, התנפחות של השפתיים, הפנים, הגרון או הלשון. במקרה כזה יש להפסיק את הטיפול באמיסולפריד ובאם יש צורך — לפנות לטיפול חלופי.)
===={{עוגן|הריון}}הנקה והריון====
אין להשתמש בעת ה[[הנקה]]. כמו כן- לא מומלץ להשתמש בעת ה[[הריון]]. באם המטופלת נטלה אמיסולפריד בשלושת החודשים האחרונים של ההריון, התינוק שיוולד עלול לסבול מתסמיני גמילה הבאים (—השונים מתסמיני הגמילה הרגילים; ראה בקטע: [[#תסמיני גמילה|תסמיני גמילה]]): רעד, קשיון ו/או חולשת [[שריר|שרירים]], ישנוניות, עצבנות ובעיות בנשימה ובהאכלה. יש להתייעץ עם הרופא אם המטופלת בהריון והוא יחליט אם להמשיך/להתחיל בנטילת התרופה.
===התמכרות===
אינה קיימת{{הערה|שם=Infomed}}.
==היסטוריה==
התרופה הומצאה ב[[שנות ה-90 של המאה ה-20|שנות ה90]] על ידי חברת סאנופי-אוונטיס (כיום: סאנופי). תאריך ה[[פטנט רשום|פטנט]] שלה פג תוקפו ב2008, אז נרשם כתוצר כללי והוזל משמעותית עלות הייצור שלו.
ב[[ניו יורק]], הוכרז על ידי חברת התרופות lb על ייצור תרופה בשם ״lb-102”, [[תרופות אנטי-פסיכוטיות|אנטי פסיכוטי]] מבוסס אמיסולפריד המיועד במיוחד לארה״ב{{הערה|ראה מקורות ב[[ויקיפדיה האנגלית]].}} והפועלת על [[קולטני דופמין|קולטני]] [[קולטן דופמין d2|D2]] ו[[קולטן דופמין d3|d3]] וכן על [[קולטן 5HT7|5HT7]] {{אנ|5HT7}} בדומה לאמיסולפריד. לפועל התכנית לא יצאה, מאחר ואמיסולפריד ה״מסורתית״ אושרה לשימוש ב[[ארצות הברית|ארצות-הברית]] על ידי ה[[מנהל המזון והתרופות האמריקאי|Fda]], בפברואר 2020.
==ראו גם==
* [[סכיזופרניה]]
* [[תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות]]
* [[תרופות אנטי-פסיכוטיות]]
==קישורים חיצוניים==
{{ויקישיתוף בשורה}}
==הערות שוליים==
{{הערות שוליים}}
{{הבהרה רפואית}}
| |||