תרופה יתומה – הבדלי גרסאות
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
מ עיצוב, קישורים פנימיים |
|||
שורה 1:
'''תרופה יתומה''' (ב[[אנגלית]]: '''Orphan Drug''') הוא מסלול מיוחד לאישור ושיווק תכשירים [[רפואה|רפואיים]] על ידי [[מנהל התרופות האמריקני]], ה-FDA. המסלול נועד לענות על הצורך לפתח [[תרופות]] עבור אוכלוסיות ייחודיות הסובלות ממצבים רפואיים נדירים, שלעיתים מכונים
על פי חוק התרופות היתומות (Orphan Drug Act) משנת [[1983]], [[תרופה]] יתומה מוגדרת כתרופה המיועדת לשימוש אוכלוסיית חולים של עד 200,000 איש ב[[ארצות הברית]]. ההטבות שמציע מנהל התרופות האמריקני לחברה המפתחת את התרופה כפיצוי על מספר החולים הקטן הן:
| |||