תרופה גנרית – הבדלי גרסאות
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
אין תקציר עריכה |
אין תקציר עריכה |
||
שורה 1:
'''תרופה גנרית''' (ב[[אנגלית]]: '''Generic drug''') היא [[תרופה]] המיוצרת ומשווקת כשאין [[פטנט]] רשום ותקף על החומרים הפעילים שבה. מותר לשווק אותה במדינות שבהן פג תוקף הפטנט או במדינות שבהן לא נרשם פטנט על התרופה המקורית. בכדי שתרופה תוכר כתרופה גנרית לתרופה קיימת היא צריכה להכיל בדיוק את אותו חומר פעיל כמו התרופה המקורית (תרופה אתית), ולחקות את משך הפעולה בגוף של התרופה המקורית. הפיתוח של תרופה גנרית מהיר, והמחיר שלה זול. השפעתה על [[גוף האדם]] אמורה להיות זהה להשפעתה של התרופה המקורית.
תוקפם של פטנטים על תרופות הוא 20 שנה ברוב מדינות העולם, אך לרוב הם נרשמים לפני תחילת הבדיקות הקליניות של התרופה, כך שאורך חייהן של תרופות מקוריות, לפני שמופיעות גרסאות גנריות שלהן, עומד בדרך כלל על 12-7 שנים. עם הופעת הגרסאות הגנריות, יורדים בדרך כלל גם מחירי התרופות המקוריות. קיימות חברות תרופות המתמחות בייצור תרופות גנריות. החברה ה[[ישראל]]ית [[טבע תעשיות פרמצבטיות]] נחשבת ליצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם
על השם המקורי של התרופה יש בדרך כלל זכויות לחברה המייצרת את התרופה המקורית, ולכן התרופות הגנריות נקראות בשם אחר. פעמים רבות הן נקראות על שם החומר הפעיל בתרופה. ההגבלה היחידה בעת קביעת השם המסחרי של תרופה גנרית במדינה מסוימת היא האיסור להשתמש בשם רשום שהזכויות עליו נתונות לחברת תרופות אחרת. שם כזה שאין עליו זכויות רשומות מכונה לעתים ב[[עברית]] "[[שם גנרי]]" - תרגום של הצירוף generic name באנגלית.
בתרופות נפוצות קורה לעתים ששם ה[[מותג]] המקורי הופך עם הזמן לשם גנרי בפי הציבור (אך לא בהכרח מבחינה משפטית). כך למשל, במדינות רבות הפך שמה של התרופה [[אספירין]] לשם גנרי הן מבחינת השימוש הציבורי במותג והן מבחינה משפטית, לאחר שחברת [[באייר]] ה[[גרמניה|גרמנית]] איבדה את הזכויות הבלעדיות על השם "אספירין" ב[[ארצות הברית]] לאחר [[מלחמת העולם הראשונה]]. לעתים דווקא שמה של תרופה גנרית הופך לשם גנרי, למשל המותג "אקמול" מזוהה כיום בישראל עם כל התרופות שמכילות [[פרצטמול]], אולם "אקמול" הוא שם גנרי רק בפי הציבור, ואילו מבחינה משפטית הזכויות עליו שייכות לחברת "טבע".
== הערות שוליים ==
<references />
==קישורים חיצוניים==
| |||