פרמנזומאב
פרמנזומאב (באנגלית Fremanezumab) היא תרופת מרשם הנסחרת תחת השם אג'ובי (Ajovy).
 | |
| שמות מסחריים בישראל | |
|---|---|
| אג'ובי (Ajovy) | |
| נתונים כימיים | |
| כתיב כימי | C647H9952N1716O2016S46 |
| נתונים פרמוקוקינטיים | |
| זמינות ביולוגית | 55%–66% |
| מטבוליזם | פרוטאוליזה |
| זמן מחצית חיים | 30–31 ימים |
| הפרשה | כלייתית |
| בטיחות | |
| מעמד חוקי | דרוש מרשם |
| דרכי מתן | תת עורי |
| מזהים | |
| מספר CAS | 1655501-53-3 |
פרמנזומאב פועלת על ידי חסימת הפעילות של פפטיד הקשור לגן לקלציטונין, Calcitonin gene-related peptide (CGRP), ואצל מבוגרים (מעל גיל 18) היא משמשת למניעת מיגרנה.
התוויה עריכה
פרמנזומאב משמשת לטיפול מניעתי של למיגרנה, הניתן בזריקה תת-עורית אחת לחודש/שלושה חודשים.
פרמנזומאב הוכחה כיעילה למבוגרים הסובלים מארבעה התקפי מיגרנה או יותר, בחודש.
כמוכן, התרופה נמצאה כמפחיתה כ-5 התקפי מיגרנה בחודש, בממוצע, בקרב מטופלים הסובלים ממיגרנה כרונית (יותר מ-15 התקפים בחודש), וכמפחיתה 3.5 התקפי מיגרנה בחודש עבור מטופלים הסובלים ממיגרנה אפיזודית (פחות מ-15 התקפים בחודש).
פורמולציה עריכה
כל מזרק מכיל פרמאנזומאב 225 מ"ג/ 1.5 מ"ל.
המינון ייקבע לפי משטר המינון המתאים למטופל, ע״י הרופא המטפל, כאשר ישנן שתי אפשרויות:
- זריקה אחת ( 225 מ"ג ) פעם בחודש (מינון חודשי)
- שלוש זריקות (675 מ"ג ) פעם בשלושה חודשים (מינון תלת-חודשי).
מנגנון פעולה עריכה
פרמנזומאב הוא נוגדן חד שבטי הומני שקושר באופן סלקטיבי את איזופרומים אלפא ובטא של חלבון ה-CGRP, נוירופפטיד שמעורב בתהליך הפתופיזיולוגי של מיגרנה. על ידי הקישור הזה, הנוגדן מונע את קישור ה-CGRP לקולטן שלו ופוגע בתהליך התפתחות המיגרנה.
התוויות נגד עריכה
פרמנזומאב אסורה למטופלים עם רגישות יתר לחומר הפעיל, או לכל אחד מחומרי העזר, ויש להיזהר במתן למטופלים עם היסטוריה של רגישות יתר לתרופות אחרות מאותה הקבוצה - אנטגוניסטים ל-CGRP.
תופעות לוואי עריכה
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הן כאב, התקשות או אדמומיות, וגרד באזור ההזרקה.
תופעות לוואי פחות שכיחות הן פריחה באזור ההזרקה ותופעות אלרגיות כגון, נפיחות או סרפדת. במקרים נדירים, תועדו תגובה אלרגית לתרופה, ובמקרה כזה עלולה להופיע פריחה ואף נפיחות תת-עורית באזור העיניים, שפתיים, לשון וגרון, אשר תפריע לנשימה.
היריון עריכה
השפעת התרופה על נשים בהריון אינה נבדקה ולכן עדיף לא להשתמש בה בעת ההריון.
אינטראקציות בין תרופתיות עריכה
פרמנזומאב לא ידועה כבעלת אינטראקציות לתרופות אחרות נגד מיגרנה, אלכוהול, או תוספים אחרים. התרופה לא עוברת מטבוליזם על ידי אנזימים של ציטוכרום P450, ולכן בעלת פוטנציאל נמוך לאינטראקציות עם תרופות אחרות.
פרמקוקינטיקה עריכה
פרמנזומאב מציגה קינמטיקה ליניארית, תלוית מינון, עם זמן מחצית חיים של כ-30 יום.
לאחר ההזרקה התת-עורית, התרופה בעלת זמינות ביולוגית של 55-66%, כשלאחר 3 חודשים, המינון התרופתי יגיע למצב היציב שלו. התרופה מתפרקת לפפטידים בודדים ולחומצות אמינו על ידי פעילות של אנזימים פרוטאליטיים, ומפונה ברובה על ידי פעילות הכליה.
קישורים חיצוניים עריכה
https://www.teva.co.il/product-page/ajovypen
https://www.drugs.com/ajovy.html https://www.healthline.com/health/drugs/ajovy#drug-images https://www.ajovy.com https://www.cuh.nhs.uk/patient-information/fremanezumab-for-the-prevention-of-chronic-migraine-autoinjector-pen/#:~:text=Fremanezumab%20must%20not%20be%20used,another%20of%20the%20CGRP%20mAbs.
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761089s000lbl.pdfhttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6955415/#:~:text=Based%20on%20the%20model%2C%20fremanezumab,approximately%20168%20days%20(6%20months
הערות שוליים עריכה
הבהרה: המידע בוויקיפדיה נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי.