אפליברספט – הבדלי גרסאות

תוכן שנמחק תוכן שנוסף
Danit.Bayer (שיחה | תרומות)
אין תקציר עריכה
Danit.Bayer (שיחה | תרומות)
אין תקציר עריכה
שורה 1:
'''אפליברספט''' היא תרופה הרשומה לשימוש בישראל בשם '''אייליה''' (Eylea). אייליה מיועדת לטיפול בפגיעה בראייה הנגרמת עקב מחלות הרשתית הבאות{{הערה|1=[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/PerutTrufa.asp?Reg_Number=151 12 33800 00&safa=h התוויות לשימוש באייליה, מאגר התרופות, אגף הרוקחות במשרד הבריאות]}}:[[ניוון מקולרי]] גילי (wAMD); בצקת מקולרית על רקע [[סוכרת]] (DME); צמיחת כלי דם פתולוגיים ברשתית במטופלים הסובלים מקוצר ראייה חמור (myopic CNV); בצקת מקולרית בעקבות חסימה בווריד הרשתית המרכזי (CRVO) או בסעיף וריד הרשתית (BRVO). היא מאושרת לשימוש בארה"ב{{הערה|1= [http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm439838.htm FDA approves Eylea for Diabetic Macular edema]}}{{הערה|1= [http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm280601.htm FDA approves Eylea for wAMD ]}}, באירופהובאירופה {{הערה|1= [http://www.medscape.com/viewarticle/827571 EU Panel OKs Aflibercept (Eylea) for Diabetic Macular Edema]}}{{הערה|1= [http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002392/human_med_001598.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 European Medicines Agency authorization details - Eylea]}}.
 
==מנגנון פעולה==
הפגיעה בראייהב[[ראייה]] מתרחשת כאשר נוזל וחלבון דולפים מכלי דם לא תקינים בעין ומצטברים במרכז הראייה ברשתיתב[[רשתית]] (מקולה). הצטברות הנוזל ברשתית חוסמת את הראייה באופן הדרגתי ככל שכמותו גדלה. אייליה פועלת באמצעות חסימת חלבון VEGF – חלבון המהווה "פקטור צמיחה" (vascular endothelial growth factor)ומעודד צמיחה פתולוגית של כלי הדם הלא תקינים. על מנת לחסום את פעילותו, החומר הפעיל אפליברספט מתפקד כמלכודת לחלבון VEGF - הוא נקשר, באמצעות נוגדן כימי, אל החלבון משני צדדיו ובכך חוסם את יכולתו של החלבון להיקשר לרצפטור שלו{{הערה|1=[http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002392/WC500135745.pdf
European Medicines Agency Summary for the public - Eylea]}}.
האפיניות של מולקולה זו ל-VEGF חזקה פי 140 מהאפיניות של תכשירים אחרים הקיימים כיום. נמצא שהזרקה במינון של 2 מ”ג היא בעלת אפקטיביות ביולוגית למשך 83 ימים, לעומת האפקטיביות של כ-30 ימים בתכשירים המקובלים עד כה. משמע, החומר שומר על יכולת קשירת ונטרול VEGF בתוך הזגוגית למשך 10-12 שבועות אחרי זריקה אחת, ורק אחרי כעשרה שבועות הפעילות הביולוגית שלו יורדת.