אפליברספט – הבדלי גרסאות

תוכן שנמחק תוכן שנוסף
Danit.Bayer (שיחה | תרומות)
אין תקציר עריכה
Danit.Bayer (שיחה | תרומות)
אין תקציר עריכה
שורה 7:
 
==מינונים ואופן מתן==
 
ניוון מקולרי גילי (wAMD): מתן 2 מ"ג בהזרקה תוך עינית אחת לחודשיים (לאחר 3 זריקות העמסה אחת לחודש). לאחר 12 החודשים הראשונים לטיפול, ניתן להאריך את פרק הזמן בין הטיפולים בהתאם למצב הראייה והתוצאות האנטומיות.
 
שורה 25 ⟵ 26:
 
==אישורים==
ארה"ב, FDA: ב-2011 מנהל המזון והתרופות אמריקניות (FDA) אישר בארצות הברית את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי וב-2012 אישרה סוכנות התרופות האירופית (EMEA) את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי. במארס 2015 אישרו ה-FDA והרשות האירופית EMA את אפליברספט לבצקת מקולרית על רקע סוכרתי{{הערה|1=[http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002392/human_med_001598.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 European Medicines Agency Authorisation details-Eylea]}}. התרופה אינה כלולה ב[[סל הבריאות]] של מדינת ישראל.
{{הערה|1=[http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm280601.htm FDA approves new treatment for diabetic retinopathy in patients with diabetic macular edema]}} ובמארס 2015 אישר ה-FDA את הטיפול באייליה לבצקת מקולרית על רקע סוכרתי
{{הערה|1=[http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm439838.htm FDA approves Eylea for eye disorder in older people]}}
 
אירופה, EMA: ב-2012 אישרה סוכנות התרופות האירופית (EMA) את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי ובמארס 2015 אישרה את אייליה לטיפול בבצקת מקולרית על רקע סוכרתי{{הערה|1=[http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002392/human_med_001598.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 European Medicines Agency Authorisation detailsv התוויות ואינדיקציות באירופה]}}.
התרופה אינה כלולה ב[[סל הבריאות]] של מדינת ישראל.
 
==ניסויים קליניים==