|
ארה"ב, מינהל המזון והתרופות (FDA): ב-2011 אישר ה-FDA את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי{{הערה|1=[http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm280601.htm FDA approves new treatment for diabetic retinopathy in patients with diabetic macular edema]}} ובמארס 2015 אישר ה-FDA את הטיפול באייליה לבצקת מקולרית על רקע סוכרתי{{הערה|1=[http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm439838.htm FDA approves Eylea for eye disorder in older people]}}.
אירופה, הרשות האירופית לרישוי תרופות (EMA): ב-2012 אישרה סוכנות התרופות האירופית (EMA) את הטיפול באייליה לניוון מקולרי גילי ובמארס 2015 אישרה את אייליה לטיפול בבצקת מקולרית על רקע סוכרתי{{הערה|1=[http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002392/human_med_001598.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 European Medicines Agency Authorisation detailsv התוויות ואינדיקציות באירופה]}}.
התרופה אינה כלולה ב[[סל הבריאות]] של מדינת ישראל.
==ניסויים קליניים==
בניוון מקולרי רשתי: מחקר VIEW 1VIEW1 התקיים בצפון אמריקה, ובדק את יעילות התרופה אייליה ב 1,217- חולים עם ניוון מקולרי גילי רטוב. מטרתו הראשונית הייתה הוכחת חוסר נחיתות של תרופה זו ביחס לטיפול המקובל הקיים לוסנטיס. מסקנות המחקר היו שהזרקה של אפליברספט (אייליה) כל חודש או כל חודשיים לא הייתה נחותה מהטיפול המקובל כל חודש. בתקופת מעקב של שנתיים במחקר, החולים שטופלו בתרופת המחקר אייליה אחת לחודשיים, הציגו תוצאות דומות מבחינת חדות ראיה ועובי רשתית, בדומה לחולים שקיבלו טיפול סטנדרטי חודשי. תוצאות אלה הושגו עם 5הזרקות פחות בשנה, בהשוואה לקבוצת הביקורת (לוסנטיס).
VIEWמחקר 2VIEW2 הוא מחקר מקביל שכלל 1,240 מטופלים והתקיים מחוץ לצפון אמריקה דהיינו באירופה, ישראל, אמריקה הלטינית ואוסטרליה והדגים תוצאות דומות. לאחר פרסום תוצאות מחקר VIEW 1 ו- VIEW 2, אושרה התרופה לשימוש על ידי ה- FDA ורשויות הבריאות באירופה.
| 