ויקיפדיה

פגפילגרסטים – הבדלי גרסאות

עיון אינטראקטיבי בהיסטוריה
→ העריכה הקודמתהעריכה הבאה ←
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
חזותיקוד ויקי
מ עימוד בפרק קישורים חיצוניים (בוט סדר הפרקים)
אין תקציר עריכה
שורה 57:
בחודש יולי 2016, [[מינהל המזון והתרופות האמריקאי]] (FDA) דחה את הבקשה לאישור [[תרופה ביוסימילרית]] לפגפילגרסטים, מטעם חברת סנדוז (Sandoz) מקבוצת [[נוברטיס]]{{הערה|[https://www.biopharma-reporter.com/Article/2016/07/19/US-FDA-rejects-Sandoz-Neulasta-biosimilar US FDA rejects Sandoz’s Neulasta biosimilar]|שמאל=כן}}.
 
בשנת 2018, אישר ה-FDA האמריקאי 2 תרופות ביוסימלאריות לפגפילגרסטים, בחודש יוני אושרה '''פולפילה''' ('''fulphila''') של החברות [[מיילן]] ו[[ביוקון]] {{אנ|Biocon}}{{כ}}{{הערה|[https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-first-biosimilar-neulasta-decrease-risk-infection-during-cancer-treatment FDA approves first biosimilar to Neulasta to decrease the risk of infection during cancer treatment]|שמאל=כן}} ובחודש נובמבר אושרה התרופה הביוסימילארית '''אודנסיה''' ('''udenyca''') של חברת קוהרוס ביוסאיינסס (Coherus Biosciences){{כ}}{{הערה|שם=הערה7|[https://www.centerforbiosimilars.com/news/fda-approves-coherus-pegfilgrastim-biosimilar-udenyca FDA Approves Coherus' Pegfilgrastim Biosimilar, Udenyca]|שמאל=כן}}.
 
תרופות ביוסמילאריות נוספות לפגפילגרסטים אושרו לשיווק באירופה.
אוחזר מתוך "https://he.wikipedia.org/wiki/פגפילגרסטים"