משתמש:מדיליין/פרוטלוס
[[קובץ:
]]
סטרונציום רנאלאט (באנגלית: Strontium ranelate ) או בשמה המסחרי: פרוטלוס (באנגלית: Protelos) היא תרופה חדשנית המיועדת לטיפול באוסטיאופורוזיס. ההתוויה היא לנשים לאחר המנופאוזה (גיל המעבר) הסובלות מאוסטיאופורוזיס.
פרמקולוגיה עריכה
פרוטלוס מורכב משילוב של 2 יונים יציבים של סטרונציום ומולקולה מלחית של רנלאיק אסיד (ראנלאט Ranelate). סטרונציום (strontium) הוא יסוד כימי ממשפחת המתכות האלקליות העפרוריות שסמלו הכימי הוא Sr, ומספרו האטומי 38. רנלאיק אסיד (Ranelic Acid) היא חומצה אורגנית בעלת יכולת לקשור קטיונים מתכתיים. השילוב של רנלאיק אסיד תורם להעלאת הזמינות הביולוגית של סטרונציום ויציבותו.
מינון עריכה
בכל אריזה של פרוטלוס יש 28 סשטים (שקיות) לטיפול חודשי. יש לשפוך את תוכן השקית לכוס, למלא במים רגילים, לערבב ולשתות. יש לקחת את התרופה כשעתיים לאחר לקיחת תוספי סידן או מוצרי חלב. עדיף לפני השינה. אין בעיה לשכב לאחר הלקיחה.
היסטוריה עריכה
בשנת 1790 אדייר קרואופורד (Adair Crawford) זיהה את המינרל סרונטיאנטיט בתור צורה שונה למינרל בריום וקרא לו על-שם העיר הסקוטית "סטרונטיאן". סטרונציום בודד לראשונה על-ידי סר האמפרי דייווי (Sir Hamphry Davy) בשנת 1808 בעזרת אלקטרוליזה. פרוטלוס היא פטנט של חברת סרבייה הצרפתית [1]. הפורמולה סונתזה לראשונה בשנת 1988. הפיתוח הראשון נעשה בשנת 1989. בשנת 1990 פרוטלוס קיבל אישור כפטנט בלעדי. בשנת 1996 החלו מחקרים ב- Phase III. התרופה הושקה באירופה בסוף שנת 2004. כיום היא משווקת ביותר מ- 150 מדינות ברחבי העולם.
דרך הפעולה של פרוטלוס עריכה
פרוטלוס הוא תרופה בעלת יעילות גבוהה כנגד כל סוגי השברים האוסטאופורוטים [2] [3] הטיפול מוריד את הסיכון לשברים חולייתיים ללא קשר למידת החומרה של המחלה, עם או בלי היסטוריה של שבר חולייתי קודם [4]. פרוטלוס אפקטיבית בכל גיל, מגיל [5]50 עד נשים מעל גיל 80 [6] , גם בחולות הקשות ביותר לטיפול, כמו נשים שיש להן ירידה משמעותית ביצירת עצם (נשים מבוגרות)[6]. פרוטלוס היא התרופה הראשונה בעלת מנגנון פעולה כפול על מחזוריות העצם: בו זמנית מעלה יצירת עצם ומדכאת ספיגת עצם [7] [8] [9] .לפרוטלוס פעילות ישירה על אוסטאובלסטים (תאים בוני עצם) - מגביר רפליקציה של אוסטאובלסטים ומעלה יצירת עצם. בו זמנית, פרוטלוס מגן מפני איבוד עצם על-ידי העלאת הביטוי של אוסטאופרוטגרין (OPG) - חלבון מסיס המבקר התמיינות של האוסטאוקלסטים (תאים סופגי עצם). מנגנון הפעולה כפול זה מאזן מחדש את שחלוף העצם (bone turnover) לטובת יצירת עצם חדשה [8].
אזהרות והתוויות נגד עריכה
אזהרות: (כפי שאושר ע"י משרד הבריאות) פרוטלוס מכיל אספרטיים. תגובות בין תרופתיות: יש לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין-תרופתיות במיוחד לגבי שימוש בתרופית מהקבוצות הבאות: תרופות המכילות סידן (קלציום) - יש לחכות לפחות 2 שעות לפני לקיחת פרוטלוס. נוגדי חומצה (לצרבת) - רצוי לקחת אותן לפחות 2 שעות לאחר לקיחת פרוטלוס. טיפול בתרופות אנטיביוטיות מסוגי טטרציקלינים וקווינולונים. בתום הטיפול האנטיביוטי אפשר לחדש את הטיפול בפרוטלוס. תופעות לוואי: בחילה, שלשול, כאב ראש, גירוי בעור. תופעות אלו חולפות בדרך-כךך תוך זמן קצר לאחר תקופת ההסתגלות לתכשיר. תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת: תופעות פחות נפוצות שדווחו הן קרישי דם, התעלפות, בעיות זיכרון, התכווצויות (נדיר), הקאות, כאבי בטן, גירוי בפה (כגון כיבים בפה ודלקת חניכיים), כאבים בעצמות, שרירים ומרפקים, התכווצויות שרירים, גרוד, סרפדת (תגובה אלרגית בעור).
קישורים חיצוניים וקריאה נוספת עריכה
הערות שוליים עריכה
- ^ Servier Laboratories - http://servier.com/
- ^ Meunier PJ, Roux C, Seeman E, et al. N Engl J Med. 2004;350:459-468
- ^ Reginster JY, Seeman E, MC De Vernejoul, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2005; 90:2816-2822
- ^ . Kanis JA, Burlet N, Cooper C, et al. Osteoporos Int.2008;19:399-428.
- ^ Roux C, Fechtenbaum J, Kolta S, et al. Ann Rheum Dis. 2008;67:1736-1738
- ^ 1 2 Seeman E, Vellas B, Benhamou CL, et al. J Bone Miner Res. 2006;21:1113-1120.
- ^ Arlot ME, Jiang Y,Genant HK, et al. J Bone Miner Res.2008;23:215-222
- ^ 1 2 1. Rizzoli R, Felsenberg D, Laroche M, et al. Osteoporosis Int. 2009;20:OC 31.
- ^ 1. PJ Marie, M Hott et al. J Bone Miner Re. 1993; 8: 607–615