הסוכנות האירופית לתרופות
הסוכנות האירופית לתרופות (באנגלית: The European Medicines Agency, בראשי תיבות: EMA) היא סוכנות רגולציה של האיחוד האירופי להערכת מוצרים רפואיים ותרופות. מקום מושבה הוא באמסטרדם.
.jpg) | |
| מטה הסוכנות האירופית לתרופות באמסטרדם | |
| מדע. תרופות. בריאות. | |
| מידע כללי | |
|---|---|
| מדינה |
הולנד  |
| תחום שיפוט | האיחוד האירופי |
| תאריך הקמה |
1995 |
| מטה מרכזי |
אמסטרדם |
| עובדים | 897 |
| תקציב | 358.1€ (2020) |
|
www | |
  | |
הסוכנות הוקמה ב־1995 במימון האיחוד האירופי והתעשייה הפרמצבטית, זאת בניסיון להגביר את שיתוף הפעולה ולשפר את הסנכרון בין גופי הרגולציה הקיימים במדינות האיחוד. בין התופעות עימן ביקשו המייסדים להתמודד היו הפרוטקציוניזם במנהלי אישור התרופות השונים, שבהם תרופות מתחרות לתרופות בייצור מקומי לא אושרו לעיתים, והעלויות הגבוהות שהושתו על חברות התרופות שנאלצו להגיש בקשות אישור במספר רב של גופים. הדיונים בין הממשלות השונות על הקמת הסוכנות ארכו כ־7 שנים.
EMA מגנה על בריאות הציבור ובעלי החיים ב־28 מדינות חברות באיחוד האירופי, כמו גם במדינות האזור הכלכלי האירופי (EEA), במטרה שכל התרופות הקיימות בשוק האיחוד האירופי הן בטוחות, יעילות ואיכותיות. היא גם ממלאת גם תפקיד בתמיכה במחקר וחדשנות בענף התרופות, ומקדמת חדשנות ופיתוח תרופות חדשות על ידי חברות מיקרו, קטנות ובינוניות אירופאיות. הוועדות המדעיות של EMA מספקות המלצות עצמאיות לגבי תרופות לשימוש אנושי ווטרינרי, על בסיס הערכה מדעית מקיפה של נתונים.[1]
הסוכנות מקבילה בפעולתה באופן חלקי למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), אך בניגוד ל־FDA, המבנה שלה אינו ריכוזי.
ראו גםעריכה
קישורים חיצונייםעריכה
אתר האינטרנט הרשמי של הסוכנות האירופית לתרופות (באנגלית)
הסוכנות האירופית לתרופות, ברשת החברתית טוויטר
הסוכנות האירופית לתרופות, חברה ברשת החברתית LinkedIn
הסוכנות האירופית לתרופות, סרטונים בערוץ היוטיוב
.svg){kind=icon}
הערות שולייםעריכה
- ^ European Society of Endocrinology, באתר European Medicines Agency
