מודרנה (חברה)

חברת ביוטכנולוגיה אמריקאית

מודרנה או מודרנא[1]אנגלית: Moderna) היא חברת תרופות וביוטכנולוגיה אמריקאית הנמצאת בקיימברידג', מסצ'וסטס. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות באמצעות RNA. זוהי טכנולוגיה חדשה שננטשה בעבר על ידי רוב חברות התרופות. מודרנה פיתחה את החיסון נגד קורונה, MRNA-1273, שקיבל בדצמבר 2020 אישור חירום של ה-FDA.[2]

מודרנה
Moderna
סמליל מודרנה
נתונים כלליים
תאריך הקמה 2010 עריכת הנתון בוויקינתונים
מיקום המטה קיימברידג' עריכת הנתון בוויקינתונים
ענפי תעשייה ביוטכנולוגיה, biotechnology industry עריכת הנתון בוויקינתונים
הכנסות 60,209,000 דולר אמריקני (נכון ל־2019) עריכת הנתון בוויקינתונים
רווח תפעולי −575,720,000 דולר אמריקני (נכון ל־2019) עריכת הנתון בוויקינתונים
רווח −514,021,000 דולר אמריקני (נכון ל־2019) עריכת הנתון בוויקינתונים
הון עצמי 1,174,810,000 דולר אמריקני (נכון ל־31 בדצמבר 2019) עריכת הנתון בוויקינתונים
מנכ"ל Stéphane Bancel עריכת הנתון בוויקינתונים
עובדים 1,300 (נכון ל־2021) עריכת הנתון בוויקינתונים
 
www.modernatx.com
לעריכה בוויקינתונים שמשמש מקור לחלק מהמידע בתבנית OOjs UI icon info big.svg

הקמת החברהעריכה

נוסדה בשם ModeRNA Therapeutics בשנת 2010 בארצות הברית. בשנת 2014 עברה החברה להתמקד בפיתוח חיסונים.

החברה פועלת בחשאיות, ולא בדרך המקובלת של פרסום מאמרים וביקורת עמיתים[3]. עם זאת, בנובמבר 2018 הונפקה מודרנה בבורסה לניירות ערך של ניו יורק, וגייסה 600 מיליון דולר ל-8% ממניותיה, מה שהעמיד את השווי הכולל שלה על 7.5 מיליארד דולר. במאי 2020 הוערך שווי החברה ב-30 מיליארד דולר, באוגוסט 2021 הגיע לשווי של 185 מילארד דולר.

מנכ"ל החברה הוא סטפן בנקל, איש עסקים צרפתי[4]. המנהל הרפואי של החברה הוא טל זקס, רופא ישראלי ופרופ' לרפואה מאוניברסיטת פנסילבניה אשר בפברואר 2021 הודיע על פרישה מהחברה[5].

החיסון לקורונהעריכה

בשנת 2020 הצטרפה מודרנה למירוץ למציאת חיסון נגד קורונה. החברה פיתחה בשיתוף עם המכון הלאומי לאלרגיה ולמחלות מידבקות של ארצות הברית חיסון נגד קורונה, mRNA-1273. פיתוח זה מהווה פריצת דרך עולמית שכן החיסון אינו פועל באמצעות החדרת נגיפים מוחלשים או מומתים, אלא באמצעות החדרת חומר גנטי שמצופה בננו-חלקיקים שומניים מוצקים המבוסס על mRNA שגורם לתאי הגוף לייצר חלקים מהנגיף, וחלקים אלה הם שמעוררים את התגובה החיסונית הנדרשת. החברה הגיעה לשיא היסטורי של פיתוח חיסון בתוך 63 יום[6]. החיסון ניתן בשתי זריקות, שלקראתן הוא נשמר בהקפאה[7].

השלב הראשון התבצע במכון לחקר הבריאות קייזר פרמננטה בסיאטל, וושינגטון. והשתתפו בו 45 גברים ונשים[8]. ב-14 ביולי 2020 פרסמה החברה את תוצאות השלב הראשון של הניסוי במאמר שהתפרסם בכתב העת הרפואי New England Journal of Medicine נטען כי תוצאות השלבים הראשונים של הניסוי מלמדות כי החיסון אפקטיבי והוא מפתח נוגדנים מנטרלים יותר מאשר אצל חולים שהחלימו מקורונה, מאידך, שלושה ממשתתפי הניסוי חוו בעקבות החיסון תופעות לוואי חמורות שדרשו התערבות רפואית[9][10]. ב-7 במאי 2020 אישר ה-FDA לחברה לעבור לשלב השני של ניסוי החיסון.

ביוני 2020 הודיעה מודרנה על התחלת השלב השלישי של הניסוי בחיסון[11][12]. בתחילת יולי דווח באתר החדשות הרפואי "stat new" על עיכוב בשלב השלישי של הניסוי של החברה[13]. כמו כן ברויטרס נטען כי ישנם חילוקי דעות בין מודרנה לבין ה-FDA[14]. בסוף יולי 2020 התחילה החברה בשלב השלישי של הניסוי[15]. לפי הפרוטוקולים של שלב זה יינתנו 100 מיקרוגרם ל-30,000 איש שמוגדרים בסיכון להידבקות בנגיף קורונה[16] אל מול פלצבו ביחס של 1:1[17] הניסוי יסתיים באוקטובר 2020[18]. ממצאים ראשוניים שפרסמה החברה מתוך ניסוי קטן שנערך כחלק מהשלב השלישי של הניסוי, מעלים הצלחה[19] בקרב מבוגרים בגילאים 56–71, ללא תופעות לוואי משמעותיות לשתי הזריקות של החיסון[20]. הממשל האמריקאי משתתף במימון ייצור החיסון ונתן לחברה שני מענקים בשווי כמעט חצי מיליארד דולר כל אחד[21]. המכונים הלאומיים לבריאות של ארצות הברית (NIH) הם המפקחים על המתנדבים לניסוי. אנתוני פאוצ'י, אחד החברים המובילים של כוח המשימה של הבית הלבן למאבק בנגיף הקורונה סבור כי תוצאות החיסון של מודרנה מבטיחות במיוחד וצופה שהוא יהיה מוכן עד סוף שנת 2020[22]. מאידך, מנכ"ל החברה סטפן בנקל צופה שהחיסון יהיה מוכן באביב 2021[23]. בתחילת אוקטובר 2020 הודיעה החברה על עיכוב בשלב השלישי של פיתוח התרופה בשל העובדה שלא גויסו מספיק לטינים ואפרו אמריקאים להשתתפות בניסוי[24].

לפי טל זקס, המנהל הרפואי של חברת מודרנה, החיסון יינתן לאוכלוסיות נרחבות עוד לפני שיקבל אישור מסחרי[25]. במרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) נערכים להפצה מהירה של החיסונים מיד עם קבלת האישור מה-FDA[26]. החברה נערכת ליצור המוני של מיליארד מנות מהחיסון[27], ובמקביל לפיתוח החיסון, חתמה מודרנה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת התרופות השווייצרית לונזה. בפיננשל טיימס דווח כי מודרנה כבר מתמחרת את החיסון והוא צפוי לעלות 50–60 דולר למנה[28].

ישראל ניהלה משא ומתן עם מודרנה על רכישת החיסונים[29], וב-14 ביוני דווח במהדורה המרכזית של ערוץ 13 כי "מודרנה" חתמה על חוזה עם מדינת ישראל שמבטיח כי אם תצליח לייצר תרופה יעילה, ישראל לא תימצא בסוף רשימת ההמתנה לרכישתו. ראש הממשלה בנימין נתניהו אישר את המידע[30]. ההסכם כולל בתוכו סעיפים שקובעים את מספר המנות שתוכל ישראל לרכוש בשעת הצורך. כמו כן, החוזה מבטיח כי אם חיסון כזה ייכנס לשוק לפני טווח השנה שהוקצה לגילוי כזה על ידי מומחים, יוכלו להשתמש בו בארץ. בכך מצטרפת ישראל לשורת מדינות אירופאיות שנהגו באופן דומה[31]. בהמשך ישראל שופר ההסכם[32]. קנדה הייתה מהראשונות לקבל את חיסוני החברה[33].

ב-16 בנובמבר, הודיעה החברה כי תוצאות ביניים לחיסון לקורונה הראו יעילות של 94.5% במניעת הנגיף[34][35]. ב-1 בדצמבר אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי[36].

מניית החברהעריכה

מניות חברת מודרנה נסחרות בבורסה לניירות ערך בניו יורק. ההתקדמות בייצור החיסון לנגיף קורונה הקפיצה, ביום אחד (18 במאי 2020)את מחירן ב-20%. ביולי 2020 דווח כי בעקבות עליית מניות החברה היא צפויה להיכנס למדד הנאסד"ק 100[37] והאנליסטים צפו שה-FDA יאשר את החיסון[38]. מאידך, היו שטענו כי הדיווח על הצלחת הניסוי בשלב הראשון העלה ספקות, שכן המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ומחלות זיהומיות ששותף לניסוי, לא התייחס להצלחת הניסוי[39]. לאחר פרק זמן קצר ירדה מניית החברה, משום חשש[40] לתופעות לוואי מהחיסון[41]. כמו כן התבצעו עסקאות רבות של מכירת מניות על ידי בעלי תפקידים בחברה[42], ואף הוגשה בקשה מטעם בעלי המניות לפתוח בחקירה בשל החשד כי בכירים בחברה ביצעו עברות בורסאיות הנוגעות לתוצאות הניסוי[43].

ראו גםעריכה

קישורים חיצונייםעריכה

  מדיה וקבצים בנושא מודרנה בוויקישיתוף

הערות שולייםעריכה

  1. ^ התרגום המקובל בישראל של שם החברה הוא מודרנה, אך תרגום מקובל באקדמיה הוא מודרנא, שמשמר את הקשר בין שם החברה לרנ"א, ראו לדוגמה באתר מכון דוידסון לחינוך מדעי [1]
  2. ^ שירות כלכליסט, ה-FDA אישר סופית את החיסון של מודרנה לקורונה, באתר כלכליסט, 19 בדצמבר 2020
  3. ^ Joe McGauley, Why This Secretive Tech Start-Up Could Be The Next Theranos, Thrillist
  4. ^ הכירו את המיליארדרים שהתעשרו עוד יותר ממגיפת הקורונה, Forbes Israel, ‏11 במאי 2020
  5. ^ מיקי גרינפלד, טל זקס, המנהל הרפואי של מודרנה, פורש, כלכליסט - www.calcalist.co.il, ‏2021-02-25
  6. ^ סופי שולמן, הקרב על החיסון לקורונה: ההימור של מודרנה סינוור את המשקיעים, כלכליסט, ‏2 באוגוסט 2020
  7. ^ וינרב, גלי (23 בספטמבר 2020). "ג'ונסון אנד ג'ונסון מצטרפת למובילי המירוץ לחיסון לקורונה". Globes. בדיקה אחרונה ב-26 בספטמבר 2020. 
  8. ^ שירות כלכליסט, החברה שהקפיצה את וול סטריט בגלל ניסוי חיובי בחיסון לקורונה - והקשר הישראלי, כלכליסט, ‏18 במאי 2020
  9. ^ An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report
  10. ^ מה קרה כשאיאן מסיאטל קיבל חיסון ניסיוני לקורונה ולמה כדאי שתדעו? מגזין מנטה
  11. ^ מערכת ישראל היום, מחקר ישראלי: "גילינו ממצאים חדשים שיכולים להוביל לחיסון לקורונה", ישראל היום, ‏13 ביוני 2020
  12. ^ We just announced an update on late-stage development of our vaccine (mRNA-1273) against COVID-19, Twitter
  13. ^ נטע בר, דחייה בניסוי חיסון נגד קורונה, ישראל היום, ‏2 ביולי 2020
  14. ^ גלי וינרב, חילוקי דעות בין ה-FDA למודרנה סביב דחיית הניסוי בחיסון לקורונה, גלובס, ‏8 ביולי 2020
  15. ^ מודרנה הכריזה: התחלנו בשלב השלישי של הניסוי בחיסון לקורונה, N12, ‏27 ביולי 2020
  16. ^ התפתחות חיובית נוספת בדרך למציאת חיסון זורעת אופטימיות בשווקים, Bizportal
  17. ^ חברת מודרנה הודיעה שסיימה את שלב 2 בו נתנה 50, 100 מיקרוגרם ופלסיבו למאות חולים., Twitter
  18. ^ המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", ynet, ‏16 ביולי 2020
  19. ^ וינרב, גלי (30 בספטמבר 2020). "מודרנה בעדכון אופטימי: החיסון בטוח לשימוש במבוגרים". Globes. בדיקה אחרונה ב-1 באוקטובר 2020. 
  20. ^ המירוץ לחיסון: "תוצאות מבטיחות" בניסוי מצומצם בקרב מבוגרים, כלכליסט(הקישור אינו פעיל)
  21. ^ שירות כלכליסט, המירוץ לחיסון לקורונה: מודרנה קיבלה מענק של 472 מיליון דולר מהממשל האמריקאי, כלכליסט, ‏26 ביולי 2020
  22. ^ "Fauci bullish on prospects for U.S. vaccine, not worried about China winning race". Reuters (באנגלית). 16 ביולי 2020. בדיקה אחרונה ב-16 ביולי 2020. 
  23. ^ התחלואה מזנקת, וממשלת ספרד מטילה עוצר על מדריד, כלכליסט(הקישור אינו פעיל)
  24. ^ "לא גויסו מספיק שחורים ולטיניים": עיכוב בפיתוח החיסון של מודרנה, מעריב
  25. ^ המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", ynet, ‏16 ביולי 2020
  26. ^ ארה"ב: התקדמות נוספת בחיסון נגד נגיף הקורונה של "מודרנה", ynet, ‏26 בספטמבר 2020
  27. ^ מודרנה נערכת לייצור מיליארד ערכות לחיסון קורונה, Bizportal
  28. ^ Subscribe to read | Financial Times, www.ft.com
  29. ^ ישראל במו"מ מתקדם ועל סף חתימה עם חברת מודרנה על אופציה לאספקת חיסון לוירוס הקורונה., Twitter
  30. ^ "נתניהו מאשר: "חתמנו על הסדר לרכישת חיסונים מחברת מודרנה"". TheMarker. בדיקה אחרונה ב-3 ביולי 2020. 
  31. ^ נערכים למציאת החיסון: ישראל חתמה על הסכם מקדים עם חברה "מודרנה" מעריב אונליין, 14 ביוני 2007
  32. ^ וינרב, גלי (4 בדצמבר 2020). "ישראל חתמה הסכם משופר עם מודרנה - נקבל 6 מיליון מנות חיסון". Globes. בדיקה אחרונה ב-30 בדצמבר 2020. 
  33. ^ First Moderna vaccine doses arrive in Canada, Coronavirus, ‏2020-12-24 (באנגלית)
  34. ^ מודרנה: החיסון שלנו לקורונה יעיל ב-94.5%, וואלה!News, ‏16 בנובמבר 2020
  35. ^ 103FM, ‏חיסון חברת מודרנה יציל את המצב? הנה כל מה שצריך לדעת, באתר מעריב אונליין, 16 בנובמבר 2020
  36. ^ N12 - החיסון של חברת מודרנה אושר לשימוש חירום על ידי ה-FDA, N12, ‏2020-12-19
  37. ^ המירוץ לחיסון: מודרנה מזנקת ב-18%, פייזר עולה במעל 5%, Bizportal
  38. ^ "החיסון של מודרנה כנראה יאושר על ידי ה-FDA, אבל המניה יקרה", Bizportal
  39. ^ מודרנה מציגה תבנית Pump and dump קלאסית, Bizportal
  40. ^ דאגה: תופעות לוואי קשות מהחיסון "המבטיח", ישראל היום
  41. ^ He had a severe reaction to Moderna Covid-19 vaccine. He's still a believer, STAT, ‏26 במאי 2020 (באנגלית)
  42. ^ אם מודרנה קרובה להצלחה, מדוע ההנהלה מוכרת מניות?, Bizportal
  43. ^ שירות גלובס, חשש מחקירה נגד מפתחת החיסון לקורונה מודרנה הפיל את המניה, גלובס, ‏27 במאי 2020